普纳替尼(泊那替尼)的适应症
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发布日期:2025-01-19

普纳替尼(Ponatinib),又称为泊那替尼,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗对其他酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞性白血病(ALL)。该药物通过抑制异常蛋白的功能,帮助控制病情的发展,提高患者的生活质量和生存率。

普纳替尼的适应症

慢性髓性白血病(CML)

普纳替尼适用于以下情况的慢性髓性白血病(CML)患者:

  • 慢性期(CP):对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期CML患者。
  • 加速期(AP):加速期CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),且无其他激酶抑制剂适应症。
  • 急变期(BP):急变期CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),且无其他激酶抑制剂适应症。

普纳替尼特别适用于T315I突变阳性的CML患者,这种突变通常会导致其他酪氨酸激酶抑制剂失效。因此,对于这些患者,普纳替尼是一个重要的治疗选择。

急性淋巴细胞性白血病(ALL)

普纳替尼也适用于治疗对其他酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的急性淋巴细胞性白血病(ALL)患者。特别是对于费城染色体阳性(Ph+)的ALL患者,普纳替尼能够有效控制病情,延长生存期。

需要注意的是,普纳替尼不适用于新诊断的慢性期CML患者,因为这类患者通常可以通过其他更安全、更有效的药物进行治疗。

用药注意事项

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会显著降低普纳替尼的血药浓度,从而影响其疗效。因此,应避免普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时使用。如果必须同时使用,应密切监测患者的疗效,并根据需要调整剂量。建议选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。

储存条件

普纳替尼应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮和高温。具体储存条件如下:

  • 温度控制:在原包装中将普纳替尼片剂储存在20°C至25°C下,允许在15°C至30°C之间进行运输。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼,防止药物受潮,湿度的变化可能对普纳替尼的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:普纳替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应监测

在使用普纳替尼期间,患者应定期监测以下不良反应:

  • 动脉闭塞事件:如胸痛、心肌梗死、脑卒中等症状,应立即就医。
  • 静脉血栓栓塞事件:如深静脉血栓形成、肺栓塞等症状,应立即就医。
  • 心脏衰竭:如呼吸困难、水肿等症状,应立即就医。
  • 肝毒性:如黄疸、肝功能异常等症状,应立即就医。

患者在使用普纳替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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