芦曲泊帕功效与副作用
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发布日期:2025-01-20

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症,特别是在计划接受手术的情况下。本文将详细介绍芦曲泊帕的功效与副作用,帮助患者更好地了解该药物的使用情况。

芦曲泊帕的功效

增加血小板计数

芦曲泊帕的主要功效是增加血小板计数。血小板减少会增加慢性肝病患者(CLD)接受侵入性操作时的出血风险。预防性血小板输注(PT)通常用于在CLD患者接受侵入性操作以防止出血时增加血小板。芦曲泊帕通过刺激骨髓中的血小板生成,促进血小板的产生和释放,从而有效提高血小板计数,降低手术过程中的出血风险。

安全性和疗效

芦曲泊帕不仅疗效显著,而且安全性高。临床试验结果表明,该药物在提高血小板数量的同时,副作用较小。芦曲泊帕已被批准在美国、欧盟和日本上市,作为常规药物在临床使用。在中国,芦曲泊帕由亿腾医药引进,并于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准上市。

芦曲泊帕的副作用

常见副作用

芦曲泊帕的常见副作用包括头痛、恶心、呕吐、腹痛、便秘和疲乏等。这些副作用多数都是轻度的,不会对患者的生活产生重大影响。在临床试验中,最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。

严重副作用

虽然芦曲泊帕的副作用一般较轻,但仍需警惕一些潜在的严重副作用。血小板生成素(TPO)受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。在3项境外随机双盲试验中,术后通过方案规定的影像学检查确认,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%(2/171)报告了门静脉血栓形成,接受安慰剂治疗的患者中有1%(2/170)报告了门静脉血栓形成。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。

用药注意事项

血栓形成风险

在对存在血栓栓塞已知风险因素(包括遗传性血栓前状态[凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷])的患者给予芦曲泊帕时,需考虑潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用芦曲泊帕。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性用药时应谨慎考虑芦曲泊帕对胎儿的潜在风险。在动物生殖研究中,妊娠大鼠于器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。因此,妊娠女性在使用芦曲泊帕时应权衡利弊。哺乳期女性在芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳,以避免母乳喂养婴儿的药物暴露。

儿童和老年人用药

儿童用药的安全性和有效性尚不明确,因此在儿童患者中使用芦曲泊帕时应格外谨慎。对于65岁及以上的老年患者,由于临床试验中该年龄段的受试者人数较少,无法评价老年受试者与年轻受试者的反应是否存在差异。因此,老年患者在使用芦曲泊帕时也应谨慎,并密切关注其身体状况。

日常注意事项

监测血小板计数

在使用芦曲泊帕期间,患者应在治疗开始前以及术前两天内监测血小板计数。这有助于及时调整治疗方案,确保血小板计数达到理想的水平,同时避免过度升高引发的潜在风险。

按时服药

芦曲泊帕的用法用量为口服,随餐或不随餐,一次3毫克,每日一次,用药7天。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果患者在服药期间漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。

注意药品真伪

芦曲泊帕已经在中国上市,并进入中国医保。患者应通过正规的医疗服务机构购买药品,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。原研药由日本盐野义公司生产,规格为3毫克*7粒,价格大约为1736美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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