芦曲泊帕用药注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-04

芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种用于治疗慢性肝病患者因手术需要而提高血小板计数的药物。它属于血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过刺激骨髓产生更多的血小板来预防手术过程中可能发生的出血。本文将详细介绍芦曲泊帕的用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

芦曲泊帕的基本信息

药物成分与剂型

芦曲泊帕的主要成分是 Lusutrombopag,其剂型为片剂。该药片为微红色至淡红色圆形薄膜衣片,一面刻有商标及“551”字样,另一面刻有“3”字样。除去包衣后显白色或类白色。这种剂型设计有助于患者识别和正确使用药物。

适应症与靶点

芦曲泊帕主要用于慢性肝病患者因手术需要而提高血小板计数。其适应靶点尚不明确,但已知该药物通过激活血小板生成素受体(TPO 受体)来促进血小板的生成。在临床试验中,芦曲泊帕表现出良好的疗效和安全性,能够有效提升患者的血小板计数,减少手术过程中的出血风险。

用法用量

芦曲泊帕的用法为口服,随餐或不随餐均可,一次 3mg,每日一次,连续用药 7 天。患者应在手术前 8-14 天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后 2-8 天进行手术。如果在服药期间漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。在治疗开始前和术前两天内,应监测血小板计数,以确保血小板计数达到安全水平。

芦曲泊帕的用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕作为一种 TPO 受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受 TPO 受体激动剂治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联,但在 3 项境外随机双盲试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有 1%(2/171)报告了门静脉血栓形成,接受安慰剂治疗的患者中也有 1%(2/170)报告了门静脉血栓形成。中国Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究(M0636)未报告门静脉血栓形成患者。

特定人群的用药注意事项

对于存在血栓栓塞已知风险因素(包括遗传性血栓前状态,如凝血因子Ⅴ、凝血酶原 20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白 C/S 缺陷)的患者,需特别注意潜在的血栓形成风险增加。在对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者使用芦曲泊帕时,应权衡患者的潜在受益和潜在风险,只有在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑该药物对胎儿的潜在风险。目前关于芦曲泊帕在孕妇中的安全性和有效性数据有限,因此在必要时应与医生详细讨论潜在的风险和益处。对于哺乳期妇女,同样需要谨慎评估用药的必要性和安全性,以保护婴儿的健康。

不良反应与处理

芦曲泊帕最常见的不良反应是头痛,其他可能的不良反应包括恶心、呕吐、头晕、低血压、幻觉等。如果患者在使用芦曲泊帕期间出现这些症状,应及时与医生沟通,必要时调整用药或换用其他药物。此外,患者在使用芦曲泊帕期间应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

芦曲泊帕可能与其他药物发生相互作用,特别是抗精神病药等。患者在使用芦曲泊帕期间应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险,并调整治疗方案。

储存与保管

为了保证芦曲泊帕的有效性和安全性,患者应将药物存放在儿童无法接触的地方,并严格按照说明书中的储存条件进行保管。芦曲泊帕的有效期为 48 个月,应避免将其暴露在极端温度或高湿度环境中。建议将药物存放在阴凉、干燥、避光的地方,保持包装的完整性,以防止药物变质。

通过了解和遵守上述用药注意事项,患者可以更安全地使用芦曲泊帕,最大限度地发挥其治疗效果,减少潜在的风险和不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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