芦曲泊帕用药禁忌
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发布日期:2025-01-04

芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗成人慢性肝病相关的血小板减少症。虽然这种药物在提高血小板计数方面效果显著,但在使用过程中也需要注意一些禁忌症和注意事项,以确保患者的安全和疗效。

芦曲泊帕用药禁忌

血栓形成风险

芦曲泊帕与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受 TPO 受体激动剂治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联,但仍需警惕。在 3 项境外随机双盲试验中,术后通过方案规定的影像学检查确认,接受芦曲泊帕治疗的患者中有 1%(2/171)报告了门静脉血栓形成,接受安慰剂治疗的患者中有 1%(2/170)报告了门静脉血栓形成。中国Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究(M0636)未报告门静脉血栓形成患者。

特定患者群体

对于存在血栓栓塞已知风险因素(包括遗传性血栓前状态[凝血因子Ⅴ、凝血酶原 20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白 C/S 缺陷])的患者,需特别小心。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用本品。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

孕妇及哺乳期妇女

妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。目前尚未有足够的研究数据来确定芦曲泊帕在妊娠期间的安全性。因此,除非绝对必要且潜在受益大于风险,否则不建议妊娠女性使用该药物。对于哺乳期妇女,也应慎重考虑,因为芦曲泊帕是否通过乳汁分泌尚不清楚。

总的来说,芦曲泊帕在特定患者群体中使用时需要严格评估风险和受益,特别是在血栓形成风险较高的患者和孕妇中。

芦曲泊帕用药注意事项

遵循医嘱

患者在使用芦曲泊帕时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如,不应与延长 Q-T 间期的药物同时使用,以免增加心脏不良反应的风险。

定期监测

在使用芦曲泊帕期间,需要定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。定期的血液检查可以帮助及时发现血小板计数的变化和其他潜在问题。医生可能会根据监测结果调整治疗方案。

存放和处理

芦曲泊帕应存放在儿童无法接触的地方,以防止误服。药品的有效期为 48 个月,过期的药物不应继续使用。在处理过期或不再使用的药物时,应按照当地法规进行妥善处置,避免对环境造成污染。

通过严格遵守用药禁忌和注意事项,可以最大限度地降低芦曲泊帕带来的风险,确保患者安全有效地使用这一重要药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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