特泊替尼（Tepotinib），是一种高选择性的MET抑制剂，主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌（NSCLC）。这种突变会导致MET蛋白的异常激活，进而促进肿瘤细胞的生长和分裂。特泊替尼通过抑制这些异常激活的MET信号通路，有效控制肿瘤的发展，为患者提供了新的治疗选择。

特泊替尼的适应症

主要适应症

特泊替尼的主要适应症是治疗携带MET基因外显子14跳跃突变阳性不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌（NSCLC）。这类突变会导致MET蛋白的异常激活，从而促进肿瘤细胞的生长和分裂。特泊替尼通过高度选择性地抑制MET信号通路，有效阻止肿瘤的进一步发展。根据临床研究，特泊替尼在治疗这一特定类型的肺癌中表现出显著的疗效。

其他适应症

除了针对MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌，特泊替尼还被用于治疗MET过度表达或MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这些患者通常已经接受了至少一种系统性治疗，但疾病仍然进展。特泊替尼在这种情况下也显示出了良好的疗效，能够显著延长患者的生存期并提高生活质量。

适应症的临床依据

特泊替尼的适应症基于多项临床试验的结果。其中，VISION研究是一项关键的临床试验，旨在评估特泊替尼在携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。结果显示，特泊替尼的客观缓解率（ORR）为42.4%，中位无进展生存期（PFS）为8.5个月，中位总生存期（OS）为17.0个月。这些数据表明，特泊替尼在这一特定患者群体中具有显著的治疗效果。

特泊替尼的用药注意事项

剂量与用法

特泊替尼的推荐剂量为每天一次，每次450毫克，可与食物同服或空腹服用。患者在开始治疗前应进行基因检测，确认是否存在MET外显子14跳跃突变。如果存在该突变，医生会根据患者的具体情况调整剂量。在治疗过程中，患者应定期进行血液检查和影像学检查，以监测疗效和副作用。

常见副作用及其管理

特泊替尼的常见副作用包括水肿、恶心、腹泻、疲劳和肝功能异常等。大多数副作用为轻至中度，可以通过调整剂量或对症治疗来管理。如果出现严重的副作用，如严重的肝功能异常或过敏反应，应立即停药并咨询医生。医生可能会根据具体情况调整治疗方案，以确保患者的安全和疗效。

特殊人群的用药注意事项

对于老年人、肝肾功能不全的患者，特泊替尼的剂量可能需要调整。老年患者在使用特泊替尼时应密切监测肝肾功能，必要时减少剂量。肝功能不全的患者应根据Child-Pugh分级调整剂量，轻度肝功能不全患者无需调整剂量，中度肝功能不全患者推荐剂量减半，重度肝功能不全患者不推荐使用特泊替尼。肾功能不全的患者在使用特泊替尼时也应谨慎，必要时减少剂量。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物可能存在相互作用。例如，CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会影响特泊替尼的代谢，从而影响其疗效和安全性。因此，患者在使用特泊替尼期间应避免同时使用这些药物。如果必须合用，应密切监测患者的药物浓度和副作用，并根据实际情况调整治疗方案。

价格与医保信息

特泊替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。目前，老挝卢修斯版特泊替尼的价格为每盒960美元，每盒包含225毫克的片剂60片。特泊替尼已经在中国上市，并进入国家医保报销范围，这大大减轻了患者的经济负担。患者在购买特泊替尼时，应选择正规渠道，避免购买假药或劣药。