他泽司他的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-23

他泽司他(Tazemetostat),商品名为TAZVERIK,是一种由美国Epizyme公司研发的新型小分子靶向抑制剂。它通过干扰EZH2酶的活性,阻止其对组蛋白的甲基化修饰,从而引起肿瘤细胞的凋亡和停滞。本文将详细介绍他泽司他的适应症及其用药注意事项。

他泽司他的适应症

他泽司他主要适用于两种类型的癌症治疗:上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。这两种疾病虽然较为罕见,但病情进展迅速,对患者的生活质量和生存期造成严重影响。

上皮样肉瘤

上皮样肉瘤是一种罕见但恶性的肿瘤类型,常见于某些器官的上皮细胞。这种疾病通常发生在年轻成人中,病情进展迅速,常常导致严重的并发症。他泽司他在2020年1月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤,特别是那些无法完全切除的病例。临床试验结果显示,他泽司他在这些患者中表现出显著的客观缓解率(ORR)和较长的缓解持续时间(DoR)。

滤泡性淋巴瘤

滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金淋巴瘤,通常表现为缓慢生长的肿块。虽然这种疾病的进展较慢,但一旦复发或难治,治疗难度会大大增加。他泽司他在2020年6月获得了FDA的加速批准,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者。具体来说,他泽司他适用于以下两种情况:

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

在这些患者中,他泽司他同样表现出显著的疗效,延长了患者的生存期并改善了生活质量。

用药注意事项

正确使用他泽司他对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些关键的用药注意事项,帮助患者更好地管理治疗过程。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日口服两次,可伴随或不伴随食物。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而应按计划继续服用下一剂。建议患者严格按照医嘱服用,不要自行调整剂量或停药。

贮存方法

为了保证药物的有效性和稳定性,正确的贮存方法非常重要。他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存,温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。建议将药物放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

监测与不良反应

在使用他泽司他期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能的严重不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、食欲下降等。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、呼吸困难等,应立即停药并就医。此外,患者在治疗过程中应保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食,以增强身体抵抗力。

通过了解他泽司他的适应症和用药注意事项,患者可以更好地管理和应对治疗过程,提高治疗效果,改善生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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