甲苯磺酸索拉非尼片说明书

甲苯磺酸索拉非尼片，又称为多吉美（Nexavar），是一种口服多激酶抑制剂，主要用于治疗晚期肾细胞癌和无法手术或远处转移的肝细胞癌。本文将详细介绍索拉非尼的用法、剂量、不良反应及其注意事项。

药物信息

索拉非尼是一种口服小分子多激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖来发挥其抗肿瘤作用。其主要作用机制包括抑制 Raf 激酶、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β 和 Kit 等多种酪氨酸激酶。

推荐剂量

推荐服用索拉非尼的剂量为每次 0.4 克（2 × 0.2 克），每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。治疗应持续至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

不良反应

索拉非尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。这些不良反应多发生在治疗的前六周内。其他常见的不良反应还包括疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、体重下降、食欲减退、恶心、胃肠和腹痛、高血压和出血。在极少数情况下，患者可能出现胃肠道穿孔，这种情况下应立即停止治疗。

肝功能损伤

目前尚无关于肝损害 Child-Pugh C 级患者的索拉非尼研究资料。因此，对于这类患者，应谨慎使用索拉非尼，并在治疗过程中密切监测肝功能。

用药注意事项

为了安全有效地使用索拉非尼，患者和医疗人员应注意以下几点事项，以最大限度地减少不良反应并提高治疗效果。

血压监测

服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段出现。建议定期监控血压，如有需要，则按照标准治疗方案进行治疗。对于应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者，需考虑永久停用索拉非尼。

出血风险

服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血并不常见，但如果出现出血情况，建议考虑永久停用索拉非尼。对于有出血倾向或正在使用抗凝药物（如华法林）的患者，应特别小心并定期进行相关检查。

皮肤毒性管理

手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。这些反应通常在开始服用索拉非尼后的六周内出现。对于轻微的皮肤毒性反应，可以通过局部用药来缓解症状。如果反应严重或持续时间较长，可能需要暂时停药或调整剂量。对于严重的皮肤毒性反应，建议永久停用索拉非尼。

妊娠与哺乳

育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患者，药物对胎儿可能产生的危害，包括严重畸形（致畸性）、发育障碍和胎儿死亡（胚胎毒性）。孕期应避免应用索拉非尼。只有当治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时，才能应用于妊娠妇女。哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。

通过遵循上述注意事项，可以最大限度地降低索拉非尼的不良反应风险，确保患者能够安全有效地接受治疗。如果您有任何疑问或不适，请及时咨询您的医生。