喜保宁药物说明书
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发布日期:2025-01-28

喜保宁(氨己烯酸片)是一种广泛用于抗癫痫治疗的药物。该药物由法国赛诺菲公司研发并生产,经过多年的临床研究和试验,于2009年8月获得美国FDA批准上市。喜保宁的主要成分是Vigabatrin,通过不可逆性抑制γ-氨基丁酸(GABA)转氨酶(GABA-T),从而增加大脑中GABA的浓度,达到控制癫痫发作的效果。本文将详细介绍喜保宁的适应症、用法用量、不良反应等信息。

药物基本信息

适应症

喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。这些患者通常对几种替代治疗反应不佳,且治疗的潜在益处大于视力丧失的风险。此外,喜保宁还适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

用法用量

喜保宁的给药方案因适应症、年龄组、体重和剂型(片剂或口服溶液)而异。对于治疗难治性复杂部分性癫痫发作,初始日剂量通常为50毫克/公斤/天,分两次给药(25毫克/公斤,每日两次)。后续剂量可根据患者反应逐步调整,每3天增加25毫克/公斤/天至50毫克/公斤/天,最大剂量可达150毫克/公斤/天,分两次给药(每天两次,每次75毫克/公斤)。对于治疗婴儿痉挛,初始日剂量为50毫克/公斤/天,分两次给药(25毫克/公斤,每日两次),后续剂量同样逐步增加,每3天增加25毫克/公斤/天至50毫克/公斤/天,最大剂量可达150毫克/公斤/天,分两次给药(每天两次,每次75毫克/公斤)。

不良反应

喜保宁最常见的不良反应包括感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。在某些情况下,喜保宁可能导致视觉障碍,如视野缺损,因此患者在用药期间应定期进行眼科检查。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在医生指导下谨慎使用。喜保宁可能通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,因此不建议哺乳期女性在服用喜保宁期间进行母乳喂养。对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,需要调整用药剂量,建议从较低剂量开始治疗。

药物相互作用

喜保宁与其他抗癫痫药物合用时,可能会影响这些药物的代谢和效果。因此,在使用喜保宁时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估药物相互作用的风险并调整治疗方案。

日常注意事项

患者在使用喜保宁期间应定期进行眼科检查,以监测视力变化。同时,应遵循医生的指导,按时按量服药,不得随意增减剂量或停药。如果出现严重的不良反应,应立即就医。此外,患者应注意保持良好的生活习惯,如规律作息、均衡饮食和适量运动,以提高治疗效果。

喜保宁作为一种有效的抗癫痫药物,为许多患者带来了希望。然而,合理使用和严格遵守医嘱是保证治疗效果和减少不良反应的关键。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用喜保宁。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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