乌帕替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-28

乌帕替尼,通用名称 Upadacitinib,市场中以商品名 Rinvoq 出售,属于一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,于 2019 年 8 月 16 日获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。乌帕替尼主要用于治疗多种自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病。本文将详细介绍乌帕替尼的使用方法、贮存条件、不良反应及用药注意事项。

乌帕替尼的使用方法

乌帕替尼是一种口服免疫调节剂,患者在使用期间需要严格遵守医生的建议和剂量指导,并注意可能出现的副作用和药物相互作用。

治疗类风湿性关节炎 (RA)

乌帕替尼在治疗类风湿性关节炎时,推荐剂量为 15 mg,每日一次。如果在初始治疗后未能达到满意的疗效,医生可能会建议将剂量增加至 30 mg,每日一次。患者应严格按照医嘱调整剂量,不可自行增减药量。

治疗特应性皮炎

对于 12 岁及以上体重至少 40 公斤的儿科患者和 65 岁以下的成年人,乌帕替尼的起始剂量为 15 mg,每日一次。如果疗效不明显,可将剂量增加至 30 mg,每日一次。对于 65 岁及以上的成人,推荐剂量仍为 15 mg,每日一次。

治疗溃疡性结肠炎

乌帕替尼用于溃疡性结肠炎的诱导治疗时,推荐剂量为 45 mg,每日一次,连续 8 周。维持治疗的推荐剂量为 15 mg,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用 30 mg。如果 30 mg 剂量未达到足够的治疗反应,则停用乌帕替尼。

使用乌帕替尼时,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项及日常保管

乌帕替尼在使用过程中需要注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。同时,正确的贮存方法也是保证药物质量的关键。

药物相互作用

当乌帕替尼与强 CYP3A4 诱导剂(如利福平)合用时,乌帕替尼的暴露量会减少,可能导致治疗效果降低。因此,不建议乌帕替尼与强 CYP3A4 诱导剂联合使用。患者在使用乌帕替尼期间应避免同时使用这些药物。

贮存条件

乌帕替尼应储存在 2°C 至 25°C 的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,乌帕替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

包装完整性

乌帕替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

正确使用和保管乌帕替尼,不仅可以提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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