阿那格雷的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

阿那格雷(Anagrelide)是一种用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症的药物。它通过抑制磷酸二酯酶3(PDE3)的作用,减少血小板生成,从而控制血小板数量,避免因血小板过多引起的血栓形成和其他并发症。以下是阿那格雷的详细说明,包括适应症、用法用量、副作用及注意事项。

一、适应症

1. 主要适应症

阿那格雷适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤(如真性红细胞增多症、原发性血小板增多症、慢性髓系白血病等)引起的血小板增多症。这些疾病会导致血小板数量异常增多,增加血栓形成的风险,阿那格雷能够有效控制血小板数量,减少并发症。

2. 适用人群

阿那格雷可用于成人和儿童患者。成人患者通常需要更高的剂量,而儿童患者的剂量则相对较低。在使用阿那格雷时,应根据患者的具体情况和医生的建议进行个体化治疗。

3. 治疗目标

阿那格雷的治疗目标是将血小板计数维持在600,000/μL以下,最佳范围在150,000/μL至400,000/μL之间。通过控制血小板数量,可以有效降低血栓形成的风险,改善患者的生活质量。

二、用法用量

1. 成人用法用量

成人患者推荐的起始剂量为每天0.5mg,分4次口服,或每天1mg,分2次口服。如果治疗效果不明显,可以每5-7天增加0.5mg/天的剂量,但最大剂量不应超过10mg/天,单次最大剂量不超过2.5mg。大多数患者在每天1.5-3.0mg的剂量下会有足够的反应。

2. 儿童用法用量

儿童患者的推荐起始剂量为每天0.5mg。根据血小板反应进行剂量调整,通常每周增加不超过0.5mg/天的剂量。儿童患者的具体剂量应根据体重和年龄进行调整,具体应咨询医生。

3. 剂量调整

治疗过程中,应根据血小板计数的变化进行剂量调整。建议在治疗的第一周每两天监测一次血小板计数,此后至少每周监测一次,直到达到维持剂量。如果血小板计数下降过快或出现不良反应,应及时调整剂量或停药。

三、副作用及注意事项

1. 常见副作用

阿那格雷最常见的不良反应包括头痛、心悸、腹泻、乏力、水肿、恶心、腹痛、头晕、疼痛、呼吸困难、咳嗽、胀气、呕吐、发热、外周水肿、皮疹、胸痛、厌食、心动过速、不适、感觉异常、背痛、瘙痒和消化不良。这些副作用通常在停药后会逐渐消失。

2. 严重副作用

阿那格雷可能导致严重的不良反应,如尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。在使用阿那格雷治疗期间,应定期监测患者的心血管功能,特别是QTc间期。对于有心力衰竭、缓慢心律失常或电解质异常的患者,应定期进行心电图监测。

3. 药物相互作用

阿那格雷与其他药物可能存在相互作用,特别是在与CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)和CYP1A2诱导剂(如奥美拉唑)同时使用时。这些药物可能会影响阿那格雷的代谢,增加或减少其暴露量。因此,在联合使用这些药物时,应密切监测患者的心血管事件并相应调整剂量。

4. 特殊人群注意事项

严重肝功能不全的患者应避免使用阿那格雷。轻度和中度肝损伤患者在使用阿那格雷前应评估潜在的风险和益处,并定期监测肝功能。此外,孕妇和哺乳期妇女在使用阿那格雷前应咨询医生,权衡治疗的利弊。

5. 日常注意事项

阿那格雷应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷,防止药物受潮。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

6. 包装完整性

阿那格雷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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