舒尼替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-28

舒尼替尼(商品名:索坦)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,主要用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)和转移性肾细胞癌(RCC)。该药物通过阻断肿瘤生长和血管生成相关的多种受体酪氨酸激酶,有效抑制肿瘤的发展。本文将详细介绍舒尼替尼的适应症、剂量、副作用以及患者管理建议。

药物概述

适应症

舒尼替尼的主要适应症包括:

  • 伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
  • 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

这些适应症均适用于对标准疗法没有响应或不能耐受的患者。

剂量与用法

舒尼替尼的推荐剂量为每日一次,每次50毫克。治疗周期通常为4周,随后停药2周。具体的剂量调整应根据患者的耐受性和治疗反应由医生决定。

服用舒尼替尼时,应整粒吞服,不可咀嚼或压碎。可在饭前或饭后服用,但建议每天在同一时间服用,以保持药物浓度的稳定。

药代动力学

舒尼替尼的药代动力学特点如下:

  • 口服给药后6-12小时达最大血浆浓度。
  • 舒尼替尼及其主要代谢物的血浆蛋白结合率分别为95%和90%。

患者在使用舒尼替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

药物相互作用

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度。在这种情况下,应选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。如果必须与强CYP3A4抑制剂合用,应考虑减少舒尼替尼的剂量。

与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。同样,应选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。如果必须与强CYP3A4诱导剂合用,应考虑增加舒尼替尼的剂量。

心脏监测

舒尼替尼与QTc间期延长有关。对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物进行治疗的患者,应更频繁地使用心电图监测QT间期。任何出现心脏不适的患者应立即就医。

贮存条件

舒尼替尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免极端高温或低温。同时,应防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放。此外,药物应避光保存,避免阳光直射。

药品应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

价格信息

舒尼替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在中国市场,舒尼替尼的平均价格约为每盒350美元。具体价格可能因医保政策和医院采购渠道的不同而有所变化,建议患者在购买前咨询当地医院或药店。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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