




贝组替凡(Belzutifan)是一种用于治疗特定类型肿瘤的口服药物,特别是在林岛综合征(von Hippel-Lindau, VHL)相关肿瘤的管理中表现出显著疗效。然而,使用贝组替凡时需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。本文将详细介绍贝组替凡的使用注意事项,帮助患者更好地了解如何正确使用这种药物。
贝组替凡是由美国默沙东公司(Merck Sharp & Dohme LLC)研发并生产的药物,于2021年8月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。贝组替凡的主要成分是Belzutifan,规格为40mg片剂,每瓶含90片,并附有两个不可食用的干燥剂罐。储存温度为20°C至25°C,允许在15°C至30°C之间存放。该药物的有效期为24个月。
贝组替凡适用于治疗患有林岛综合征(VHL)的成年患者,这些患者需要治疗伴发的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),但不需要立即进行手术。贝组替凡通过靶向HIF-2α来发挥其治疗作用,HIF-2α是一种在多种癌症中过度表达的蛋白质。
推荐剂量为120mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应在每天同一时间服用,可随餐或不随餐服用。建议患者整片吞下,不要咀嚼、压碎或劈开药片。如果错过了一剂贝组替凡,可以在同一天尽快补服,但不要在同一天服用双倍剂量。如果在服用后出现呕吐,不要再次服用,而是在第二天继续正常的剂量计划。
在开始使用贝组替凡之前,应咨询医生,确保自身适合使用这种药物。贝组替凡有可能与其他药物相互作用,或对某些患者产生不良反应。因此,在开始使用之前,应告知医生有关自己正在使用的其他药物、过敏史、健康状况等信息。
孕妇和有生育能力的女性:告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议具有生育能力的女性在使用贝组替凡治疗期间和最后一次用药后的1周内使用有效的非激素避孕药,因为贝组替凡会使某些激素避孕药失效。
哺乳期女性:由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在使用贝组替凡治疗期间和最后一次治疗后1周内不要母乳喂养。
老年人和儿科患者:临床试验并未包括足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。贝组替凡在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
肝肾功能受损患者:对于轻度肝功能损害的患者,不建议调整贝组替凡的剂量,尚未对中度或重度肝功能损害患者进行研究。对于轻度和中度肾功能损害患者,不建议调整贝组替凡的剂量,尚未对重度肾功能损害患者进行研究。
不建议与UGT2B17或CYP2C19抑制剂同用,此外不建议与敏感的CYP3A4底物以及激素避孕药合用。UGT2B17和CYP2C19双重代谢不良的患者具有较高的贝组替凡暴露,这可能会增加贝组替凡不良反应的发生率和严重程度,密切监测这些患者的体征和症状。
贝组替凡的使用需要注意多个方面,从基本的药物信息到具体的用药注意事项,患者应严格按照医生的指导进行用药。希望本文能够帮助患者更好地了解贝组替凡,确保药物的安全性和有效性。
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