卡帕塞替尼中国有卖吗
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发布日期:2025-01-31

卡帕塞替尼(Capivasertib)在国内的上市情况一直是乳腺癌患者和医疗专业人士关注的焦点。这种新型的AKT抑制剂在国际上已经获得了多个国家的批准,展现了其在治疗HR+HER2-乳腺癌中的显著效果。然而,对于中国的患者来说,卡帕塞替尼是否可以在国内购买,以及购买渠道和价格如何,依然是一个重要的问题。本文将详细探讨卡帕塞替尼在中国的上市情况、价格及购买渠道。

卡帕塞替尼在中国的上市情况

审批进展

卡帕塞替尼尚未在中国正式上市,但其在中国的审批进展已经取得了重要进展。2023年10月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理。这意味着卡帕塞替尼有望在不久的将来在中国市场上正式销售。这一消息对乳腺癌患者来说是一个巨大的鼓舞,尤其是那些患有激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的患者。

国际上市情况

在国际上,卡帕塞替尼已经获得了多个国家的批准。2022年,卡帕塞替尼获得了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市用于治疗特定类型的乳腺疾病。2023年11月16日,卡帕塞替尼再次获得美国FDA的批准,用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺疾病。这些批准表明卡帕塞替尼在国际上的安全性和有效性已经得到了广泛认可。

购买渠道

虽然卡帕塞替尼尚未在中国正式上市,但患者仍然可以通过一些途径购买到这种药物。目前,市面上存在一些仿制药,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。需要注意的是,购买时务必甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。此外,一些海外购药平台也可能提供卡帕塞替尼的购买服务,患者在选择这些平台时应谨慎核实其资质和信誉。

用药注意事项

适应症

卡帕塞替尼联合氟维司群适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者需要经过FDA批准的试验检测出有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变,并且在转移环境中至少接受一种内分泌治疗方案进展,或在辅助治疗完成后12个月内复发。因此,患者在使用卡帕塞替尼前,应确保自己的病情符合上述条件。

剂量与用法

卡帕塞替尼的具体剂量和用法应遵循医生的指导。一般情况下,卡帕塞替尼的推荐剂量为每日两次,每次160毫克,与氟维司群联合使用。患者在用药期间应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和副作用。如果出现严重的副作用,应及时就医并调整用药方案。

常见副作用及处理

卡帕塞替尼常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、食欲减退等。大多数患者通过调整剂量或对症治疗可以缓解这些副作用。然而,如果副作用严重或持续不缓解,应立即联系医生。在日常生活中,患者应注意饮食健康,保持充足的休息,避免过度劳累,以提高身体的抵抗力。

价格参考

目前,卡帕塞替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。以老挝卢修斯版为例,160毫克规格的药品价格约为370美元。虽然这一价格对于部分患者来说可能较高,但考虑到卡帕塞替尼的治疗效果和国际认可度,这一投资是值得的。随着卡帕塞替尼在中国的上市,未来的价格可能会有所调整,患者可以密切关注相关动态。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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