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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-01
随着医疗科技的不断进步,越来越多的新药为患者带来了新的希望。司美格鲁肽片作为一种新型的2型糖尿病治疗药物,已于2025年1月11日正式在中国全面上市。这款由诺和诺德公司研发的口服司美格鲁肽片,不仅为中国的2型糖尿病患者提供了更便捷的治疗选择,也为全球糖尿病治疗领域树立了新的标杆。
司美格鲁肽片在中国上市情况
药品背景与特点
司美格鲁肽片是一种胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),最初于2019年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人2型糖尿病。这种药物通过模拟人体肠道分泌的一种激素——GLP-1,促进胰岛素的释放,从而有效控制血糖水平。相比传统的注射剂,口服司美格鲁肽片更加方便,患者无需每日注射,大大提高了用药的依从性。
在中国的上市历程
诺和诺德公司在2025年1月11日在北京宣布,全球首个口服司美格鲁肽片正式在中国全面上市。这一消息受到了广泛关注,特别是对于中国庞大的2型糖尿病患者群体而言,无疑是一个巨大的福音。中国是世界上2型糖尿病患者最多的国家,20-79岁的患者人数约为1.4亿,占全球总数的四分之一以上。司美格鲁肽片的上市,为这些患者提供了一种全新的治疗选择。
药品价格与购买渠道
目前,司美格鲁肽片在中国市场上尚未纳入医保范围,患者需要自费购买。根据诺和诺德公司的定价,不同规格的司美格鲁肽片价格如下:
- 3mg*100粒规格的价格约为157美元
- 7mg*100粒规格的价格约为327美元
- 14mg*100粒规格的价格约为505美元
- 3mg*10粒规格的价格约为62美元
- 7mg*10粒规格的价格约为76美元
- 14mg*10粒规格的价格约为78美元
患者可以通过医院、药房等正规渠道购买司美格鲁肽片。如果遇到药物紧缺的情况,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以确保药品的质量和安全。
用药注意事项与日常管理
用药指导
为了确保司美格鲁肽片的疗效和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几点:
- 服药时间:患者应在每天第一次进食、饮水或服用其他口服药物前至少30分钟服用司美格鲁肽片,且只能用不超过4盎司的白开水送服。等待时间少于30分钟或与食物、饮料(白水除外)或其他药物一起服用会影响药物的吸收。
- 服药方式:药片应整片吞服,不得拆开、压碎或咀嚼。
特殊人群用药
司美格鲁肽片在特定人群中的使用需特别谨慎:
- 孕妇及哺乳期妇女:怀孕期间使用司美格鲁肽片可能对胎儿存在潜在风险,仅在潜在益处大于风险时才应在医生指导下使用。母乳喂养期间不建议使用司美格鲁肽片,因为母乳喂养可能导致SNAC累积,对婴儿造成不良影响。
- 具有生殖潜力的男性和女性:由于司美格鲁肽的清除期较长,女性在计划妊娠前至少2个月应停用司美格鲁肽片。
- 老年患者:老年患者和年轻患者之间的安全性或有效性总体差异不大,但部分老年人可能存在更大的敏感性,需在医生指导下用药。
- 肝肾功能不全患者:肝肾功能不全患者不建议调整司美格鲁肽片的剂量,但在医生指导下使用更为安全。
药物相互作用
司美格鲁肽片与其他药物合用时需注意以下几点:
- 与胰岛素促分泌剂或胰岛素合用:司美格鲁肽片在血糖浓度升高时会刺激胰岛素释放,与胰岛素促分泌剂(如磺酰脲)或胰岛素联用可能增加低血糖的风险。开始使用司美格鲁肽片时,应考虑减少胰岛素促分泌剂或胰岛素的剂量。
- 与口服药物合用:司美格鲁肽片会导致胃排空延迟,可能影响其他口服药物的吸收。当同时服用口服药物时,患者应严格遵循司美格鲁肽片的给药说明,必要时增加对治疗指数较窄或需要临床监测的药物的临床或实验室监测。
贮存与有效期
正确贮存司美格鲁肽片可以确保其药效和安全性:
- 片剂:应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下运输。药片应始终存放在原瓶中,避免受潮,存放于干燥处。
- 注射剂:首次使用前应储存在2℃-8℃的冰箱中,避免冷冻。首次使用后,注射剂笔可以在15℃-30℃或2℃-8℃的条件下储存,不使用时应将笔帽戴上,有效期为56天。
总之,司美格鲁肽片在中国的上市为2型糖尿病患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱和说明书的要求,注意用药时间和方式,特殊人群需在医生指导下使用。同时,合理管理药物的贮存和有效期,以确保药物的最佳效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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