




Alectinib是一种靶向药物,属于第二代ALK抑制剂,由罗氏公司研发。该药主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是针对那些已经接受过克唑替尼治疗但病情仍有所进展的患者。2018年8月12日,Alectinib通过了中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准,正式进入中国市场。本文将详细介绍Alectinib的主要用途及其在临床上的应用情况。
Alectinib主要应用于携带ALK基因重排的非小细胞肺癌患者,这种基因改变在约3%-5%的NSCLC患者中出现。在多个国际临床研究中,Alectinib展现了显著的治疗效果。尤其是在一线治疗中,Alectinib能够延长患者的无进展生存期(PFS)至34.8个月,这一数据远超其他同类药物,从而确立了其在ALK阳性NSCLC治疗领域的优选地位。
除了在控制原发肿瘤方面表现出色外,Alectinib还特别擅长降低脑转移的发生率。在一项截止到2018年9月的研究中,接受Alectinib治疗的患者中,脑转移的发生率仅为7.4%,这表明Alectinib能够有效穿透血脑屏障,对预防和治疗脑转移具有重要意义。
Alectinib不仅适用于未经治疗的患者,也适合那些对克唑替尼耐药或无法耐受的患者。其广泛的适应症使得更多患者受益于这一先进疗法。在临床实践中,Alectinib通常以600毫克口服的形式,每日两次给药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应为止。
在接受Alectinib治疗期间,患者需定期监测肝功能,以及时发现并处理可能出现的肝毒性反应。在治疗初期,建议每两周进行一次肝功能检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素的测定。随后,根据患者的具体情况,可调整为每月一次或按需检查。一旦发现肝功能异常,应及时调整治疗方案,必要时暂停或永久停用Alectinib。
使用Alectinib治疗时,应密切关注患者是否出现间质性肺病(ILD)/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发热等。一旦发现上述症状,应立即进行全面评估,以排除其他可能的原因。确诊为ILD/肺炎的患者应立即停用Alectinib,并根据具体情况决定是否继续使用其他替代治疗方案。
Alectinib与其他药物可能存在相互作用,特别是在肝功能受损的患者中。因此,在开始Alectinib治疗前,医生应详细了解患者的用药史,避免使用可能影响Alectinib代谢或增加其毒性的药物。同时,患者在治疗期间应严格遵循医嘱,不得擅自更改剂量或停药。
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