吡非尼酮的中文说明书
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发布日期:2025-02-12

吡非尼酮是一种广泛应用于特发性肺纤维化治疗的小分子化合物,具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用。本文将详细介绍吡非尼酮的用途、用法用量、不良反应及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

吡非尼酮的基本信息

主要成分与规格

吡非尼酮的主要成分为吡非尼酮。该药物由美国Marnac公司研发,于2008年10月16日获日本PMDA批准,并于2016年在中国获批上市。目前市场上有多家制药企业生产吡非尼酮,常见的规格包括200mg*30片,价格约为10美元;200mg*150片,价格约为48美元。

适应症

吡非尼酮主要用于轻、中度特发性肺纤维化(IPF)的治疗。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,吡非尼酮能够有效减缓疾病的进展,改善患者的生活质量。研究表明,吡非尼酮对肺纤维化、肝纤维化、肾纤维化等疾病也具有抑制作用。

药物相互作用

在使用吡非尼酮时,需要注意与其他药物的相互作用。例如,环丙沙星、胺碘酮、普罗帕酮等药物会增加吡非尼酮的不良反应。同时,吡非尼酮与CYP1A2强抑制剂氟伏沙明合用时,会导致吡非尼酮的清除率显著降低,AUC0-∞增加约6倍。因此,吡非尼酮不应与CYP1A2中效或强效抑制剂联用。

用药注意事项

用法用量

吡非尼酮的初始用量为每次200mg,每日3次。为了减少副作用,建议在两周的时间内逐渐增加剂量,最终维持在每次600mg(每日1800mg)。患者应在餐后服用药物,以避免空腹时血药浓度升高引发的副作用。在调整剂量过程中,应密切观察患者的耐受情况,如出现明显胃肠道症状、皮肤反应、肝功能异常和体重减轻等症状时,应及时减少剂量或停药。

不良反应

吡非尼酮最常见的不良反应包括恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重下降和关节痛。这些不良反应的发生率均在10%以上。患者在使用过程中应注意监测身体状况,如有不适及时就医。

日常注意事项

在日常生活中,患者应保持良好的生活习惯,如适量运动、保持充足睡眠、避免吸烟和饮酒。同时,应定期进行肝功能检查,监测药物对肝脏的影响。在户外活动时,应注意防晒,避免长时间暴露在阳光下。此外,哺乳期妇女使用吡非尼酮时,应警惕新生儿体重增加受抑制的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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