万赛维原研厂家
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-13

万赛维(Valcyte),通用名为盐酸缬更昔洛韦,是由全球领先的制药公司瑞士罗氏公司(Roche)研发并生产的抗病毒药物。该药物自2001年首次在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准以来,凭借其高效且稳定的治疗效果,逐渐成为临床上治疗巨细胞病毒(CMV)相关疾病的首选药物之一。2006年,万赛维正式进入中国市场,为广大患者带来了新的希望。

万赛维的原研厂家及其产品特性

原研厂家背景

瑞士罗氏公司是一家拥有超过125年历史的国际制药巨头,总部位于瑞士巴塞尔。罗氏公司致力于通过创新的药物和技术改善人类健康状况,其产品线覆盖肿瘤学、免疫学、眼科等多个领域。万赛维的研发正是基于罗氏公司在抗病毒领域的深厚积累和技术创新。

万赛维的产品特性

万赛维的主要成分为盐酸缬更昔洛韦,这是一种更昔洛韦的前体药物。口服后,缬更昔洛韦在小肠和肝脏内迅速被酯酶转化为活性代谢物——更昔洛韦。更昔洛韦是一种合成的2'-脱氧鸟苷类似物,能够有效抑制疱疹病毒的复制,尤其是对巨细胞病毒(CMV)具有显著的抗病毒效果。

临床应用范围

万赛维在临床上主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的患者,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。对于成人患者,万赛维可以有效治疗CMV视网膜炎,同时也能预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-])的CMV疾病。对于儿童患者,万赛维则适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病。

用药注意事项及日常保管

用药注意事项

万赛维作为一种处方药物,必须在医生的指导下使用。患者在使用万赛维之前,应进行全面的身体检查,特别是肝功能和肾功能的评估。对于肾功能损害的患者,需要调整剂量以避免药物蓄积导致的不良反应。

此外,孕妇在使用万赛维时应特别谨慎,最好在医生的指导下权衡利弊后再决定是否使用。哺乳期妇女在用药期间应暂停母乳喂养,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。对于有生殖潜力的女性,建议在使用万赛维前进行妊娠试验,确保安全。

日常保管方法

万赛维的储存条件对药物的稳定性和有效性至关重要。片剂应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的范围内进行短时间移动。口服溶液的干粉同样需要储存在20°C至25°C的环境中。为避免药物受潮,应选择干燥、通风良好的地方存放,并定期检查药物包装的完整性。

药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。如发现药物包装有损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期及药代动力学

万赛维的有效期为24个月。从口服给药缬更昔洛韦转化而来的更昔洛韦的生物利用度大约为60%。缬更昔洛韦的全身暴露少且短暂,24小时曲线下面积(AUCz4)和峰浓度(Cmax)分别仅为更昔洛韦的约1%和3%。当与食物同服900mg推荐剂量的缬更昔洛韦时,平均更昔洛韦AUC24和Cmax分别增加约30%和14%。

在使用万赛维时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,及时调整治疗方案,以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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