索拉非尼（多吉美）是一种被广泛用于治疗肝癌、肾癌和甲状腺癌等恶性肿瘤的靶向药物。该药物通过抑制肿瘤细胞的生长和血管生成，阻止肿瘤的发展和扩散，为许多癌症患者带来了新的希望。本文将详细介绍索拉非尼的说明书，包括其药理作用、适应症、用法用量以及用药注意事项。

药物概述

药理作用

索拉非尼的主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，属于多激酶抑制剂。它能够通过抑制多种激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）等，从而阻断肿瘤细胞的增殖和血管生成。这些作用机制使得索拉非尼在治疗多种恶性肿瘤方面具有显著效果。

适应症

索拉非尼在中国获批的适应症包括肾细胞癌、肝细胞癌及甲状腺癌。2006年9月，拜耳索拉非尼正式进入中国市场，并于2017年通过谈判降价约70%后纳入国家医保目录乙类范围，这大大降低了患者的经济负担。

用法用量

索拉非尼的推荐剂量为每次400毫克，每日两次，早晚各一次，餐前至少一小时或餐后两小时服用。患者在服药期间应避免食用高脂食物，以免影响药物吸收。医生会根据患者的具体情况，如身体状况、肝肾功能等，调整剂量。用药过程中，患者应定期进行血液检查和肝肾功能检测，以监测药物的疗效和安全性。

用药注意事项

妊娠和哺乳期注意事项

妊娠和哺乳期妇女应避免使用索拉非尼。育龄妇女在治疗期间应采取有效的避孕措施。药物对胎儿可能产生严重畸形（致畸性）、发育障碍和胎儿死亡（胚胎毒性）。如果在治疗期间怀孕，应立即告知医生。哺乳期妇女在索拉非尼治疗期间应停止哺乳，因为药物可能会通过乳汁传递给婴儿，造成不良影响。

皮肤毒性管理

手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。这些反应通常在开始服用后的6周内出现，多为轻至中度。患者可以通过局部用药来缓解症状，必要时可暂时停药或调整剂量。对于皮肤毒性严重或反应持久的患者，医生可能会建议永久停用索拉非尼。

高血压和出血管理

服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻至中度，通常在开始服药后的早期阶段出现，用常规的降压药物即可控制。建议患者定期监测血压，如有需要应按照标准治疗方案进行治疗。对于严重或持续的高血压，或出现高血压危象的患者，应考虑永久停用索拉非尼。

服用索拉非尼治疗后可能增加出血的风险。虽然严重出血并不常见，但如果发生出血需要治疗，建议考虑永久停用索拉非尼。患者在治疗期间应避免剧烈运动和外伤，以减少出血的风险。