司帕生坦说明书用量
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发布日期:2025-02-15

司帕生坦(Sparsentan)是一种用于治疗IgA肾病的药物,它通过双重内皮素和血管紧张素受体拮抗作用,有效减缓疾病的进展。本文将详细介绍司帕生坦的正确用法用量,以及在使用过程中的注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

司帕生坦的用法用量

初始剂量

司帕生坦的初始剂量为200毫克,每日一次口服。患者应在医生的指导下开始使用司帕生坦,通常在开始治疗前,医生会要求患者停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERA)和阿利吉仑等药物,以避免药物间的相互作用。

剂量调整

在开始使用司帕生坦后的14天内,医生会评估患者的耐受情况。如果患者能够良好耐受200毫克的剂量,医生会将剂量调整至推荐剂量400毫克,每日一次。剂量调整过程中,医生会密切监测患者的血压、血钾水平和肾功能,以确保药物的安全性和有效性。

特殊情况下的剂量调整

对于某些特定的患者群体,如老年人、肝功能不全者和肾功能不全者,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,肝功能不全的患者应谨慎使用司帕生坦,并在治疗前和治疗期间定期监测肝功能指标。肾功能不全的患者也应定期监测肾功能,以及时调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

司帕生坦与其他药物可能存在相互作用,尤其是与P-gp和BCRP底物、CYP3A抑制剂和诱导剂等药物联用时。司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致相关不良反应的风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。此外,司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),增加不良反应的风险,故应避免联用。与CYP3A强诱导剂联用则会降低司帕生坦的疗效,也应避免。

肝毒性和肾功能监测

司帕生坦可能会引起肝毒性,因此在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,随后每3个月进行一次监测。若患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。对于肾功能不全的患者,应定期监测肾功能,以及时调整治疗方案。

低血压和高钾血症的预防

司帕生坦可能会引起低血压,因此对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,血压稳定后,可再次恢复用药。司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联用,可能会发生高钾血症,因此需密切监测患者的血钾水平。

孕妇和哺乳期妇女的用药

司帕生坦具有胚胎-胎儿毒性,女性患者需在治疗前进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药。在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。目前尚不清楚司帕生坦是否通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女应避免使用司帕生坦。

通过详细了解司帕生坦的用法用量和用药注意事项,患者可以更安全有效地使用该药物,从而更好地管理IgA肾病。希望本文能为患者提供有益的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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