REZUROCK原研厂家
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-15

REZUROCK(甲磺酸贝舒地尔片)是一款用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,尤其适用于那些对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物由美国Kadmon制药公司开发,并在2021年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,法国赛诺菲公司在2021年9月收购了Kadmon公司,从而获得了REZUROCK的全球权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了REZUROCK在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。

REZUROCK的原研厂家

开发历程

Kadmon制药公司是一家专注于免疫疾病和炎症性疾病治疗的生物制药公司。该公司成立于2003年,致力于开发创新疗法,以解决未满足的医疗需求。REZUROCK的研发始于2010年,经过多年的临床试验和研究,最终在2021年7月获得了美国FDA的批准。这一成就标志着Kadmon公司在免疫疾病领域的重大突破。

赛诺菲的收购

2021年9月,法国制药巨头赛诺菲宣布以19亿美元的价格收购Kadmon公司。此次收购不仅使赛诺菲获得了REZUROCK的全球权益,还增强了其在免疫疾病领域的研发实力。赛诺菲计划在全球范围内推广REZUROCK,以帮助更多患有慢性移植物抗宿主病的患者。

中国市场布局

在中国,烨辉医药于2019年与Kadmon公司签署了独家合作协议,获得了REZUROCK在中国的临床及商业化授权。烨辉医药致力于将这款创新药物引入中国市场,为中国患者提供更有效的治疗选择。2023年8月1日,REZUROCK正式获得中国NMPA的批准上市,标志着该药物在中国市场的正式推出。

用药注意事项

适应症和用法

REZUROCK主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。患者在使用REZUROCK前,应确保已接受过其他标准治疗但效果不佳。REZUROCK的推荐剂量为200mg,每日一次,口服。患者应严格按照医生的指导服用,不可随意增减剂量。

副作用管理

使用REZUROCK可能会出现一些副作用,常见的包括疲劳、腹泻、感染等。如果患者在服药期间出现严重的不良反应,如持续性恶心、呕吐、腹痛、皮疹等,应立即停药并咨询医生。医生会根据患者的病情调整治疗方案,以减少副作用的发生。

药物相互作用

在使用REZUROCK时,应注意避免与其他可能影响药效的药物同时使用。特别是某些抗凝血药物和免疫抑制剂,可能会与REZUROCK发生相互作用,增加不良反应的风险。患者在开始使用REZUROCK前,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估药物相互作用的风险。

REZUROCK的问世为慢性移植物抗宿主病患者带来了新的希望。通过了解REZUROCK的原研厂家及其研发历程,我们可以更好地理解这款药物的重要性和创新性。同时,患者在使用REZUROCK时,应严格遵循医嘱,注意药物的适应症、副作用管理和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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