索托拉西布(Sotorasib)AMG510在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21

索托拉西布(Sotorasib)AMG510在国内的上市情况一直备受关注。这种药物是由美国安进公司(Amgen)研发的,2021年5月获得了美国FDA的批准,成为全球首个针对KRAS G12C突变的抑制剂,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。然而,对于国内患者而言,索托拉西布的上市情况如何呢?本文将详细解答这个问题。

索托拉西布(Sotorasib)AMG510在国内的上市情况

1. 当前上市状态

截至目前,索托拉西布(Sotorasib)尚未在国内获得上市许可。虽然该药物在国际上已经获得了批准并广泛应用于临床,但在国内市场,索托拉西布仍然需要通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的严格审批程序。这一过程可能需要一段时间,因此患者暂时无法在国内医院或药店直接购买到该药物。

2. 上市前景与审批进展

尽管索托拉西布在国内尚未上市,但其在国内市场的前景依然被看好。随着临床试验数据的不断积累和监管部门的逐步认可,未来索托拉西布在国内上市的可能性较大。目前,已有多个临床试验在进行中,旨在评估索托拉西布在中国患者中的安全性和有效性。一旦这些试验取得积极结果,NMPA可能会加快审批进程,使该药物早日惠及国内患者。

3. 购买渠道与价格

对于急需使用索托拉西布的患者,可以通过一些正规渠道获取该药物。例如,患者可以考虑通过跨境医疗平台或海外代购服务购买。此外,索托拉西布在部分地区的普惠保项目中已被纳入,有望实现部分报销,减轻患者的经济负担。

关于价格方面,索托拉西布的价格因地区和渠道而异。目前,索托拉西布的主要生产厂家为美国安进公司,其生产的规格为120mg*240粒的药物在美国的售价约为6837美元。此外,老挝卢修斯制药生产的同规格药物价格约为214美元。患者在选择购买渠道时,应充分考虑价格和药品来源的可靠性。

索托拉西布(Sotorasib)AMG510的用药注意事项

1. 适应症与禁忌症

索托拉西布适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。在使用该药物之前,医生会通过基因检测确认患者是否符合用药条件。同时,患者在用药期间应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和潜在副作用。

2. 剂量与服用方法

索托拉西布的推荐剂量为每天一次,每次960mg(8片120mg的片剂)。患者应在每天相同的时间服用,最好是在饭后服用,以提高药物的吸收率。如果漏服一次剂量,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂。

3. 常见副作用及应对措施

索托拉西布的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和转氨酶升高。患者在用药期间应密切观察身体状况,如出现严重不适,应及时就医。为了减轻副作用,患者可以在医生的指导下使用抗恶心药物,并保持良好的饮食和生活习惯。同时,患者应避免饮酒和吸烟,以免加重肝脏负担。

总之,索托拉西布作为一种革命性的KRAS G12C抑制剂,为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。虽然目前国内尚未上市,但患者仍可通过多种渠道获取该药物。在使用过程中,患者应严格按照医嘱服用,并注意监测身体状况,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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