艾拉司群服用注意事项
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发布日期:2024-12-28

艾拉司群是一种用于治疗乳腺癌的药物,属于选择性雌激素受体降解剂(SERD)。在使用艾拉司群的过程中,患者需要注意多个方面的事项,以确保药物的有效性和安全性。本文将详细介绍艾拉司群的服用注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

艾拉司群服用注意事项

药物剂量与用法

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次 345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用艾拉司群,以维持稳定的药物浓度。与食物同服可减轻恶心和呕吐的症状。如果错过一次剂量超过 6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

药物储存

艾拉司群应储存在 20℃–25℃的环境中,允许偏差为 15℃至 30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,艾拉司群应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

药物相互作用与不良反应管理

药物相互作用

艾拉司群是一种 BCRP抑制剂,与 BCRP底物同时使用会增加 BCRP底物的血浆浓度,这可能会增加与 BCRP底物相关的不良反应。因此,当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少 BCRP底物的剂量。此外,避免将艾拉司群与强或中度 CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,因为这些药物可能会干扰艾拉司群的代谢,导致药物浓度的波动。

不良反应管理

服用艾拉司群的患者常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。特别是高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30%和 27%,3级和 4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9%和 2.2%。因此,在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂,及时调整治疗方案。

特殊人群用药注意事项

孕妇与哺乳期妇女

基于动物实验的结果及其作用机制,服用艾拉司群可能会对胎儿造成严重的伤害。目前,尚未有关于孕妇使用艾拉司群的可靠人体数据来评估其药物相关风险。建议孕妇以及具有生育能力的女性了解艾拉司群对胎儿的潜在风险,并在考虑使用艾拉司群之前,与医生进行充分的讨论和咨询。哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后 1周内不要进行母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应。

有生殖潜力的人群

建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后 1周内使用有效的避孕措施。同样,建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后 1周内使用有效的避孕措施,以避免对胎儿造成潜在的风险。

老年患者与肝功能损害患者

关于艾拉司群在 65岁及以上患者与年轻患者之间的安全性或有效性,现有的数据表明在这两个年龄段之间没有总体差异。然而,对于 75岁及以上的患者,由于参与临床试验的患者数量不足,目前还无法准确评估艾拉司群在该年龄段患者中的安全性或有效性是否存在差异。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至 258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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