索托拉西布（Sotorasib，AMG510）是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物，主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。自2021年5月获得美国FDA批准以来，索托拉西布为许多患有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍索托拉西布的适应症及其用药注意事项。

索托拉西布的适应症

适应人群

索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这些患者必须通过FDA批准的检测确认存在KRAS G12C突变，并且至少接受过一次全身治疗。根据临床试验数据，索托拉西布的客观缓解率（ORR）为36%，其中58%的患者缓解持续时间较长。

主要适应症

索托拉西布的主要适应症是治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这种突变类型在非小细胞肺癌中约占13%，长期以来一直被认为是难以治疗的靶点。索托拉西布的出现，打破了这一桎梏，使得针对KRAS G12C突变的靶向治疗成为可能。

治疗效果

根据多项临床研究，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的效果。不仅提高了患者的生存率，还改善了患者的生活质量。此外，索托拉西布还在其他类型的癌症中进行了初步探索，如结直肠癌等，显示出一定的潜力。

用药注意事项

剂量与用法

索托拉西布的推荐剂量为每日一次960毫克（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物。如果漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按照原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

不良反应管理

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查中，最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果患者出现严重的不良反应，应及时就医并根据医学顾问的建议进行剂量调整。

贮存条件

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

与其他药物的相互作用

索托拉西布是BCRP（乳腺癌抵抗蛋白）抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。在与索托拉西布合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。此外，患者在使用索托拉西布期间，应避免自行使用其他药物，以免发生药物相互作用。

总之，索托拉西布作为一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用索托拉西布时，应严格遵循医嘱，注意药物的剂量、用法、贮存条件以及可能的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。