司美替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-28

司美替尼(Selumetinib)是一种用于治疗神经纤维瘤的新型药物,其疗效显著且副作用较小。本文将详细介绍司美替尼的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效及副作用等相关信息,帮助患者更好地了解和使用该药物。

司美替尼说明书、医保、价格、疗效及副作用

药物基本信息

司美替尼,英文名为 Selumetinib,商品名包括 Koselugo 和科赛优。该药物由英国阿斯利康公司研发,于 2023 年 5 月在中国正式获批上市。司美替尼适用于 2 岁及以上患有 1 型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。

医保与价格

司美替尼已进入中国医保目录,患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。在购买时需注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。以下是不同厂家的司美替尼价格参考:

  • 老挝卢修斯:规格 10mg*60 片,参考价格约为 259 美元一盒;规格 25mg*60 片,参考价格约为 500 美元一盒。
  • 阿斯利康:规格为 10mg*60 粒,参考价格大约在 1533 至 3091 美元之间。

疗效与副作用

司美替尼的疗效显著,特别是在治疗 1 型神经纤维瘤病方面。临床研究表明,该药物能显著缩小患者的丛状神经纤维瘤体积,改善症状。然而,患者在使用过程中可能会遇到一些副作用,常见的不良反应(≥40%)包括:呕吐、皮疹(全部)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用司美替尼时需特别注意。孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次剂量后 1 周内不应母乳喂养,以免对婴儿造成不良反应。

药物相互作用

司美替尼与某些药物联合使用时可能会产生相互作用,影响药效。例如,当司美替尼与强或中等 CYP3A4 抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。相反,与强或中等强度的 CYP3A4 诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。

用药注意事项及日常管理

药物储存与包装

司美替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物的最佳储存温度为 25°C(77°F),允许的温度范围在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

漏服与呕吐处理

如漏服一次给药,只有距下一次给药时间大于 6 小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。建议患者严格按照医嘱使用司美替尼,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

定期监测与安全性评估

患者在使用司美替尼时应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在开始治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征,通过超声心动图评估射血分数。此外,患者在治疗期间应密切关注维生素 E 的摄入量,避免过量摄入导致出血风险增加。

特殊不良反应的处理

司美替尼可能会引起一些特殊的不良反应,如心肌症、视毒性、胃肠毒性、皮肤毒性和肌酐磷酸激酶升高。对于心肌症,患者应在开始治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征,通过超声心动图评估射血分数。对于视毒性,患者在使用单药司美替尼治疗期间,应定期进行全面的眼科评估,并评估新的或恶化的视力变化。对于胃肠毒性、皮肤毒性和肌酐磷酸激酶升高等不良反应,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

通过以上详细的信息,患者可以更好地了解司美替尼的使用方法、疗效及可能的副作用,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。希望每位患者都能在治疗过程中受益,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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