贝组替凡(Welireg)belzutifan的中文说明书
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发布日期:2025-03-01

贝组替凡(Welireg,belzutifan)是由美国默沙东公司研发并生产的创新肿瘤药物。2021年8月13日,贝组替凡首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。本文将详细介绍贝组替凡的基本信息、适应症、用法用量以及注意事项。

贝组替凡的基本信息

药物名称及别称

贝组替凡的中文名称为贝组替凡,英文名称为Belzutifan,其他别称为Welireg。该药物的化学名称为PT2977。

生产厂家与规格

贝组替凡由美国默沙东公司(Merck & Co.)生产。规格为40mg*90片,每片为40毫克,90片装。目前,贝组替凡尚未在中国大陆上市,也没有被纳入医保范畴。

上市与价格信息

贝组替凡于2021年8月13日在美国首次获批上市。根据市场信息,卢修斯生产的贝组替凡仿制药版本,规格为40mg*90片,售价约为888美元。原研药的价格可能更高,具体价格需根据购买渠道和市场情况而定。

用药注意事项

适应症

贝组替凡适用于治疗患有von Hippel-Lindau (VHL)综合征的成年患者,特别是那些需要治疗伴发的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),但不需要立即进行手术的患者。贝组替凡通过抑制HIF-2α蛋白,发挥其抗肿瘤作用。

用法用量

贝组替凡的推荐剂量为120mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者在每天同一时间服用,可随餐或不随餐服用。患者应整片吞下,不要咀嚼、压碎或劈开药片。如果错过了一剂贝组替凡,可以在同一天尽快补服,第二天恢复正常的每日剂量计划。如果在服用本品后出现呕吐,不应再次服用,而应在第二天继续服用下一剂。

常见不良反应及处理

常见的不良反应包括疲劳、贫血、肌痛、食欲下降、高血压等。如果患者出现严重的不良反应,如持续性疲劳、严重贫血或其他不适,应及时联系医生。医生可能会调整剂量或暂停用药,以减少不良反应的风险。

药物相互作用

贝组替凡与其他药物可能存在相互作用,尤其是那些影响CYP3A4代谢酶的药物。患者在使用贝组替凡期间,应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂。如需同时使用其他药物,应咨询医生或药师,了解可能的药物相互作用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的研究数据支持贝组替凡的安全性。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用贝组替凡。对于老年患者,由于老年人的肝肾功能可能减退,医生可能会根据具体情况调整剂量。对于儿童患者,贝组替凡尚未被批准用于18岁以下的患者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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