司美替尼(selumetinib)科赛优在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-02

司美替尼(Selumetinib),又称为科赛优,是一种针对1型神经纤维瘤病(NF1)的靶向治疗药物。该药物已经在中国正式获批上市,并纳入了医保报销范围。这对于患有1型神经纤维瘤病的儿童患者来说是一个重要的福音。本文将详细介绍司美替尼的上市情况、价格、购买渠道以及用药注意事项。

司美替尼的上市与价格

上市信息

司美替尼由中国阿斯利康研发,于2023年5月正式在中国获批上市。这一批准意味着患有1型神经纤维瘤病且有症状、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者有了新的治疗选择。司美替尼通过抑制MEK1和MEK2蛋白,从而阻止肿瘤的生长和扩散。

价格与购买渠道

司美替尼已进入中国医保,患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。以下是几种常见规格的参考价格:

  • 老挝卢修斯:规格 10mg*60片,参考价格约为 259美元一盒;规格 25mg*60片,参考价格约为 500美元一盒。
  • 阿斯利康:规格为 10mg*60粒,参考价格大约在 1533美元至 3091美元之间。

在购买司美替尼时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。此外,市面上有多款仿制药可供选择,患者应根据自身情况和医生的建议选择合适的药品。

医保报销

司美替尼已纳入中国医保,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。具体的报销比例和条件可能因地区而异,患者应咨询当地医保部门了解详细信息。

用药注意事项

贮存方法

司美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

温度控制方面,司美替尼应在25°C(77°F)保存,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用司美替尼前应充分了解药物对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。同样,有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效避孕措施。

哺乳期妇女在使用司美替尼期间和最后一次剂量后1周内不应母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能会出现不良反应。

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。

司美替尼与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致司美替尼的疗效减弱。患者应避免使用这类药物,或在医生指导下调整司美替尼的剂量。

司美替尼本身含有维生素E,当与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量,增加出血的风险。患者在使用司美替尼期间应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。

司美替尼(科赛优)的上市为患有1型神经纤维瘤病的儿童患者带来了新的希望。患者在使用过程中应注意药品的贮存方法、特殊人群用药以及药物相互作用,确保治疗的安全和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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