比美替尼(Mektovi)治什么病
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

比美替尼(Mektovi)是一种有效的激酶抑制剂,主要应用于治疗具有BRAF基因变异的恶性肿瘤,如无法根治性切除的恶性黑色素瘤和化疗后恶化的BRAF基因变异的晚期结直肠癌。比美替尼通过抑制MEK1/2激酶,阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,从而阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量以及用药注意事项。

比美替尼的适应症

1. 恶性黑色素瘤

比美替尼与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,被批准用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。这种组合疗法能够显著提高患者的生存率和缓解率。黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤癌,早期发现和治疗至关重要。比美替尼通过靶向BRAF基因突变,有效抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。

2. 结直肠癌

比美替尼还被用于治疗BRAF基因变异的晚期结直肠癌。在一些患者中,结直肠癌可能已经扩散到身体的其他部位,导致治疗难度增加。比美替尼与康奈非尼的联合治疗方案能够有效抑制肿瘤的生长,延长患者的生存期。这种治疗方法适用于那些已经接受过化疗但仍无效的患者。

用法用量

1. 推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时。患者应与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可以随食物同服或不与食物同服。如果患者在服用比美替尼后出现呕吐,不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

2. 针对不良反应的剂量调整

在使用比美替尼过程中,如果患者出现严重的不良反应,需要根据医生的建议调整剂量。例如,如果康奈非尼被永久停用,则应停用比美替尼。对于中度和重度肝功能损害的患者,比美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。

用药注意事项

1. 心肌病

在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月,应通过超声心动图或MUGA扫描评估患者的射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定。因此,有心血管危险因素的患者在使用比美替尼治疗时应密切监测。

2. 葡萄膜炎和眼毒性

每次就诊时应评估患者的视力情况,并定期进行眼科检查,以便及时发现和处理新发或恶化的视力障碍。如果患者出现浆液性脉络膜视网膜病变或视网膜静脉阻塞(RVO),应根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

3. 孕妇及哺乳期妇女

比美替尼可对胎儿造成损害,因此建议有生殖能力的女性在接受比美替尼治疗期间以及在末次给药后30天内采取有效的避孕措施。孕妇应根据医生的建议用药。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

日常注意事项

1. 药物存储

比美替尼应存放在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,应保持包装的完整性,不要将药物与其他药物混合或转移。

2. 定期监测

患者在使用比美替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现新的或加重的肺部症状,应立即就医。此外,定期进行血液检查和视力检查,以及时发现并处理相关问题。

3. 生活习惯

患者在使用比美替尼期间,应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的效果和患者的健康。同时,患者应保持积极的心态,与医生保持密切沟通,及时报告任何不适症状。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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