维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-03

维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼在中国已经正式上市。这款由上海罗氏制药有限公司研发的靶向新药,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。维莫非尼在中国的上市标志着中国黑色素瘤治疗进入了靶向治疗的新时代。

维莫非尼(vemurafen尼)维罗非尼在国内上市情况

上市时间和批准情况

2017年3月,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准维莫非尼(vemurafenib)在中国上市。这一决定基于其在全球范围内的广泛研究和临床试验结果,证明其在治疗BRAF V600突变阳性的晚期恶性黑色素瘤患者中具有显著疗效。随后,该药物在2018年10月10日被纳入医保,大大减轻了患者的经济负担。

药品基本信息

维莫非尼的商品名为Zelboraf/佐博伏,通用名为Vemurafenib/维莫非尼(维罗非尼、威罗非尼),由瑞士制药巨头罗氏公司生产。该药物的规格为240mg*56片,推荐剂量为960mg(240mg×4片),每日两次(BID)。这种靶向治疗药物通过抑制BRAF V600突变基因,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

价格信息

维莫非尼在国内的价格因地区和渠道而异,但根据最新的市场数据,印度原研版的价格约为700美元(7天疗程)。这一价格对于许多患者来说仍然是较高的负担,不过随着医保政策的支持,部分患者的经济压力得到了缓解。

维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼的用药注意事项

用药前的准备

在开始使用维莫非尼之前,患者需要进行详细的基因检测,以确认是否存在BRAF V600突变。这一步骤至关重要,因为只有携带该突变的患者才能从该药物中获益。此外,患者还需要进行全面的身体检查,以评估身体状况和潜在的风险因素。

用药期间的监测

在使用维莫非尼的过程中,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和副作用。常见的副作用包括关节痛、疲劳、皮疹等,如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整用药方案。医生会根据患者的实际情况调整治疗计划,以确保最佳的治疗效果。

日常生活中的注意事项

在服用维莫非尼期间,患者应注意饮食和生活习惯,保持良好的心态。建议患者避免食用刺激性强的食物,如辛辣、油腻等,同时增加新鲜蔬菜和水果的摄入,以提高身体的免疫力。此外,适当的运动也有助于改善身体状况和心理状态。

药物储存和管理

维莫非尼应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。药物开封后应尽快使用,未开封的药物保质期较长。患者应严格按照医嘱和说明书的要求用药,不要随意增减剂量或停药。如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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