卡那单抗(卡那奴单抗)主要成分
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发布日期:2025-03-03

卡那单抗(卡那奴单抗)是一种由瑞士诺华公司研发的单克隆抗体药物,其主要成分是Canakinumab。这种药物通过特异性地结合并中和白细胞介素-1β(IL-1β),从而发挥抗炎作用。卡那单抗适用于多种自身炎症性疾病,包括周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。本文将详细介绍卡那单抗的主要成分及其用药注意事项。

卡那单抗的主要成分

药物基本信息

卡那单抗的化学名称为Canakinumab,是一种重组人源化单克隆抗体,能够特异性地中和白细胞介素-1β(IL-1β)。IL-1β是一种重要的促炎细胞因子,参与多种炎症反应。卡那单抗通过阻断IL-1β的作用,减少炎症反应,从而缓解疾病的症状。

药物剂型和性状

卡那单抗的剂型为注射剂,其溶液为无菌且不含防腐剂,呈澄清至乳白色、无色至浅棕黄色。卡那单抗注射液的浓度为150mg/mL,使用时需避免剧烈摇晃。药物应储存在2-8℃的环境中,避免光照和冷冻。卡那单抗的有效期为24个月。

适应症

卡那单抗适用于多种自身炎症性疾病,具体包括:

  • Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
  • 家族性地中海热(FMF)。
  • 2岁及以上活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。

卡那单抗的适用人群广泛,包括成人和儿童患者。其在不同疾病中的药代动力学特性相似,但会受到体重的影响。

用药注意事项

感染风险

卡那单抗与严重感染风险增加相关,尤其是在感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,应立即停用卡那单抗。

卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),这些情况需密切监测并及时处理。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,医生在使用卡那单抗时应权衡其潜在的风险和益处。

在启动免疫调节治疗(包括卡那单抗)前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的严重过敏反应,但仍需警惕基础疾病症状与超敏反应症状的相似性。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

总之,卡那单抗是一种有效的抗炎药物,适用于多种自身炎症性疾病。然而,在使用过程中需注意其潜在的风险,特别是在感染和免疫抑制方面。医生和患者应密切合作,确保药物的安全和有效使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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