日本依普利酮说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-05

依普利酮(INSPRA)作为一种新型选择性醛固酮受体拮抗剂,已被广泛应用于急性心肌梗死后的充血性心力衰竭和高血压的治疗。本文将详细介绍依普利酮在日本的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

依普利酮在日本的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用

1. 依普利酮的说明书

依普利酮(INSPRA)由美国晖致公司研发,2002年12月获得美国FDA批准。该药在日本市场上的规格为50mg*100片,价格约为85美元一盒。依普利酮主要适用于以下两种情况:

  • 急性心肌梗死后的充血性心力衰竭:依普利酮可以提高左心室功能紊乱(射血分数≤40%)患者的生存质量。推荐剂量为50mg/次,1次/day,初始剂量应为25mg/次,1次/day,并在4周内逐渐增加剂量至50mg/次,1次/day。
  • 抗高血压:依普利酮可以单独或与其他抗高血压药物联合应用。单独使用的推荐初始剂量为50mg/次,1次/day。在用药四周内出现明显降压作用。如果降压作用不明显,可以提高到50mg/次,2次/day。

依普利酮的剂型为片剂,纯品为白色或类白色晶体。贮存方法要求遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在25°C以下,并可在15-30°C区间内有所浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

2. 依普利酮的医保政策和价格

依普利酮已在中国上市,并已进入中国医保目录,市面上没有仿制药。患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。购买时需注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。在美国晖致生产的规格为50mg*100片的价格约为85美元一盒,而印度鲁平生产的规格为50mg*150片的价格约为88美元一盒。

3. 依普利酮的疗效

临床试验证明,依普利酮在治疗急性心肌梗死后的充血性心力衰竭方面具有显著疗效。它可以提高患者的左心室功能,改善生存质量。在抗高血压方面,依普利酮可以有效降低血压,单独使用或与其他抗高血压药物联合应用均表现出良好的降压效果。此外,依普利酮对雄激素和黄体酮受体的亲和力极低,不良反应较少。

4. 依普利酮的副作用

依普利酮常见的副作用包括:

  • 心血管系统疾病:心绞痛
  • 神经系统疾病:头痛、头晕
  • 消化系统疾病:谷氨酰转肽酶升高
  • 皮肤组织疾病:血管神经性水肿、皮疹
  • 内分泌系统疾病:男性乳房发育异常
  • 生殖系统疾病:阴道异常出血
  • 严重不良反应:高钾血症

高钾血症是最严重的副作用之一,可能导致严重的、有时甚至是致命的心律失常。肾功能不全或糖尿病患者以及同时服用影响RAA系统的药物(如ACE抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂)的患者发生高钾血症的风险增加。因此,定期监测血清钾浓度非常重要。

用药注意事项或日常注意事项

1. 高钾血症的监测

高钾血症是使用依普利酮时最需要关注的副作用。建议在开始使用依普利酮后2-3天内检查血清钾和肾功能,并在7天内再次检查。根据肾功能和液体状态的稳定性,按需进行后续监测,但前3个月至少每月监测一次,此后每3个月监测一次。

2. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,应在医生的指导下使用依普利酮。建议哺乳期妇女在使用依普利酮治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人使用依普利酮时需根据医生的建议调整剂量。依普利酮在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此儿科患者用药需要谨慎。

3. 药物相互作用

依普利酮的代谢主要通过CYP3A介导,对于CYP3A强抑制剂的药物,不要使用依普利酮。同时,当依普利酮与ACE抑制剂和/或血管紧张素II受体拮抗剂联合用药时,高钾血症的风险增加。因此,患者在使用依普利酮时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

4. 储存方法

依普利酮应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。贮存方法要求遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在25°C以下,并可在15-30°C区间内有所浮动。

5. 定期监测

患者在使用依普利酮时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。定期监测血压、心率、呼吸频率等生命体征,以便获得及时的医疗指导和必要的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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