马来酸奈拉替尼片（贺俪安®，NERLYNX®）是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的靶向药物。本文将详细介绍其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

作用机制

马来酸奈拉替尼是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，能够同时抑制HER1、HER2和HER4的信号传导。通过阻断这些受体的激活，奈拉替尼可以阻止癌细胞的增殖和扩散，从而发挥其抗癌作用。

该药物主要用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。临床研究表明，奈拉替尼能够显著降低乳腺癌复发的风险，提高患者的生存率。

用法用量

奈拉替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物，并且应整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应指导患者按每日剂量于次日重新服用。

在治疗过程中，建议根据个体的安全性和耐受情况调整剂量。如果出现严重的不良反应，可能需要中断给药和/或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用奈拉替尼。

常见副作用

奈拉替尼最常见的不良反应（发生率>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中，最常见的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。本品适应症人群的显著出生缺陷和流产尚不清楚，然而，报道的中国人群显著出生缺陷率为5.6%，自然流产率为9.8%。

食物影响

食物对奈拉替尼的吸收有显著影响。高脂肪饮食后可导致奈拉替尼C_max和AUC_inf分别增加1.7倍（90%CI：1.1-2.7）和2.2倍（90%CI：1.4-3.5）。标准早餐后C_max和AUC_inf分别增加1.2倍（90%CI：0.97-1.42）和1.1倍（90%CI：1.02-1.24）。因此，建议患者在进食时服用奈拉替尼，以提高药物的吸收效果。

剂量调整

建议根据个体安全性与耐受情况调整奈拉替尼的剂量。如果出现严重的不良反应，可能需要中断给药和/或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用奈拉替尼。如临床指征所示，其他临床情况可能会导致剂量调整（例如不可耐受的毒性，持续性的2级不良反应等）。

奈拉替尼是一种有效的HER2阳性早期乳腺癌治疗药物，但在使用过程中需要注意其副作用和用药细节。遵循医生的指导，合理调整剂量，可以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应的发生。