依普利酮的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-09

依普利酮是一种新型选择性醛固酮受体拮抗剂,由美国辉瑞公司研发,于2002年获得美国FDA批准并在中国上市。该药物主要用于治疗急性心肌梗死后的充血性心力衰竭和高血压。本文将详细介绍依普利酮的说明书,包括其适应症、用法用量、副作用、贮存方法等内容。

依普利酮概述

药物基本信息

依普利酮的化学名称为eplerenone,商品名为Inspra、Planep。该药物为白色或类白色晶体,主要通过细胞色素P450(CYP)3A4代谢清除,消除半衰期为3-6小时。依普利酮的推荐初始剂量为50mg/次,1次/天。如果需要增加剂量,应在4周内逐渐调整至50mg/次,2次/天。依普利酮在美国辉瑞公司的规格为50mg*100片,价格约为85美元一盒;印度鲁平公司的规格为50mg*150片,价格约为88美元一盒。

适应症

依普利酮主要用于以下两种情况:
1. 急性心肌梗死后的充血性心力衰竭:依普利酮可以提高左心室功能紊乱(射血分数≤40%)患者的生存质量,临床试验证明本品还可以用于急性心肌梗死后心力衰竭。
2. 抗高血压:依普利酮可以单独或与其他抗高血压药物联合应用用于高血压的治疗。

用法用量

1. 急性心肌梗死后的充血性心力衰竭:推荐剂量是50mg/次,1次/天,初始剂量应该为25mg/次,1次/天,并在4周内在患者耐受的条件下,逐渐增加剂量到50mg/次,1次/天。
2. 抗高血压:依普利酮可以单独也可以和其他抗高血压药物联合应用。单独使用的推荐初始剂量为50mg/次,1次/天。在用药四周内出现明显降压作用。如果降压作用不明显,可以提高到50mg/次,2次/天。不推荐更高的用药剂量,否则有增加高血钾等不良反应发生的危险。

用药注意事项

贮存方法

1. 温度控制:依普利酮需于25°C以下储存,并可在15-30°C区间内有所浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放依普利酮,防止药物受潮,湿度的变化也可能对依普利酮的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:依普利酮应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药禁忌

1. 对依普利酮或其任何辅料过敏的患者禁用。
2. 严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)的患者禁用。
3. 高钾血症患者禁用。
4. 孕妇和哺乳期妇女禁用。

不良反应及处理

依普利酮常见的不良反应包括头痛、头晕、疲劳、高血钾等。如出现严重不良反应,应立即停药并就医。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。患者在使用依普利酮时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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