日本依普利酮的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-09

依普利酮(INSPRA),是由美国晖致(Pfizer)研发,并于2002年12月获得美国FDA批准的药物。在日本,依普利酮主要用于治疗急性心肌梗死后的充血性心力衰竭和高血压。本文将详细介绍依普利酮的使用方法、剂量调整以及注意事项。

依普利酮的使用说明

适应症

依普利酮适用于急性心肌梗死后的充血性心力衰竭和高血压的治疗。在急性心肌梗死后,依普利酮可以提高左心室功能紊乱(射血分数≤40%)患者的生存质量。临床试验也证明,依普利酮能够有效改善心力衰竭的症状。对于高血压患者,依普利酮可以单独使用或与其他抗高血压药物联合应用,以达到更好的降压效果。

用法用量

1. **急性心肌梗死后的充血性心力衰竭**:
- 初始剂量:25mg/次,1次/天。
- 调整剂量:在4周内逐渐增加剂量至50mg/次,1次/天。在患者耐受的情况下,可以继续维持此剂量。

2. **抗高血压**:
- 单独使用:推荐初始剂量为50mg/次,1次/天。如果在4周内降压效果不明显,可以增加至50mg/次,2次/天。不推荐更高的用药剂量,因为这会增加高血钾等不良反应的风险。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**:
孕妇需根据医生的建议用药。建议哺乳期妇女在使用依普利酮治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

2. **老年人**:
老年人需根据医生的建议用药,因为老年人的肾功能可能较差,需要调整剂量。

3. **儿科患者**:
依普利酮在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此儿科患者用药需要谨慎。

用药注意事项

肾功能不全患者

肾功能不全的患者使用依普利酮时,需要特别注意高钾血症的风险。如果患者的血清肌酐水平超过2 mg/dL(男性)或1.8 mg/dL(女性),则不应使用依普利酮。定期监测血清钾浓度,尤其是在开始使用依普利酮后的2-3天内和7天内,根据需要进行后续监测,至少每月监测一次,此后每3个月监测一次。

药物相互作用

1. **CYP3A抑制剂**:
依普利酮的代谢主要通过CYP3A介导,因此在使用中度CYP3A抑制剂时,每日剂量不应超过25 mg。对于CYP3A强抑制剂,不建议使用依普利酮。

2. **ACE抑制剂和血管紧张素II受体拮抗剂**:
当依普利酮与ACE抑制剂和/或血管紧张素II受体拮抗剂联合使用时,高钾血症的风险增加。定期监测血清钾浓度,必要时调整治疗方案。

贮存方法

1. **温度控制**:
依普利酮应储存在25°C以下,并可允许在15-30°C的温度范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

2. **防潮防湿**:
选择干燥、通风良好的地方存放依普利酮,防止药物受潮。湿度的变化可能对依普利酮的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. **避光保存**:
依普利酮应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

依普利酮应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

依普利酮的有效期为24个月。在使用药物前,请仔细检查生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

价格信息

美国晖致生产的依普利酮规格为50mg*100片,价格约为85美元一盒。印度鲁平生产的依普利酮规格为50mg*150片,价格约为88美元一盒。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药,购买时应注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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