泊那替尼(ponatinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

泊那替尼(Ponatinib)是一种口服的靶向治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂的一类药物。它主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和 Philadelphia 染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。泊那替尼通过抑制 BCR-ABL 酪氨酸激酶的活性,从而阻断癌细胞的生长和扩散。

药物信息

通用名称和商品名称

泊那替尼的通用名称为 Ponatinib,商品名称为 Iclusig。其他名称包括帕纳替尼、泊那替尼、Ponatinib 和 Ponaxen。

规格和价格

泊那替尼的规格包括 15mg×60片/盒和 45mg×30片/盒。原研版的价格约为 21,000 美元/盒。

适应症

泊那替尼主要适用于以下几种情况:

  • 慢性髓性白血病(CML),特别是对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的患者。
  • Philadelphia 染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。

注意:泊那替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的 CP-CML 患者。

用药注意事项

起始剂量和调整

推荐的起始剂量为 45mg 口服每日一次。当 BCR-ABL 1IS 水平降至 ≤1% 后,剂量可减至 15mg 口服每日一次。如果治疗无效,可根据患者耐受情况重新递增至 30mg 或 45mg 口服每日一次。若 3 个月内未见血液学缓解,应考虑停用泊那替尼。

服用方法

泊那替尼可与食物同服或不与食物同服。片剂需整片吞服,不得压碎、折断、切割或咀嚼。如果漏服一剂,应在第二天的常规时间服用下一剂。

不良反应

泊那替尼的常见不良反应包括皮疹、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件(AOE)。严重的 3 级或 4 级实验室异常包括血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和白色血细胞减少。

特殊人群用药

对于孕妇,泊那替尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用时应告知医生并了解潜在风险。哺乳期妇女在治疗期间和末次给药后 6 天内应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年人使用泊那替尼时更可能发生不良反应,应谨慎调整剂量。肝损害患者应降低起始剂量,并监测肝功能。

药物相互作用

泊那替尼与强效 CYP3A 抑制剂联合给药会增加血药浓度,增加不良反应的风险。应避免与强效 CYP3A 抑制剂同时使用。如果无法避免,应减少泊那替尼的剂量。

包装和储存

泊那替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何严重副作用,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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