日本利马前列素片的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

利马前列素片,又称凯立通,是由日本小野制药研发的一种人工合成的前列腺素E1衍生物。该药物自1988年在日本上市以来,因其在治疗退行性腰椎管狭窄症和其他血管疾病方面的显著疗效而受到广泛关注。2023年2月20日,利马前列素片正式在中国上市,但由于尚未进入医保,患者需要全额自费购买。本文将详细介绍利马前列素片的用法用量、适应症、不良反应及其储存和使用的注意事项。

利马前列素片的基本信息

利马前列素片的主要成分是利马前列素,一种人工合成的前列腺素E1衍生物。该药物通过扩张血管、增加神经组织血流供应量、抑制血小板聚集与黏附等多种机制来发挥其治疗作用,主要用于治疗多种与血管和神经相关的疾病。

适应症

利马前列素片适用于改善退行性腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常,有间歇性跛行)患者的主观症状,如腰部和下肢疼痛及麻木感。此外,它还用于治疗闭塞性血栓血管炎,改善因血管狭窄导致的血液循环障碍。

用法用量

对于退行性腰椎管狭窄症,通常成人每日口服三次,每次5微克。对于闭塞性血栓血管炎,通常成人每日口服三次,每次10微克。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。在使用过程中,患者应定期进行症状观察,避免盲目持续给药。

不良反应

利马前列素片可能引起的不良反应包括但不限于肝功能障碍、黄疸、皮疹、瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血、血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常等。一旦出现上述症状,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

为了确保利马前列素片的安全和有效使用,患者在使用前应详细阅读说明书,并严格按照医生的指导进行。以下是一些重要的用药注意事项:

特殊人群用药

1. 有出血倾向者:利马前列素片有助长出血的风险,此类患者应慎用。
2. 孕妇和哺乳期女性:孕妇或具有生殖潜力的女性禁用,动物试验显示该药物有子宫收缩作用。哺乳期女性应评估药物的益处和母乳喂养的益处,必要时停止哺乳。
3. 儿童:目前尚无针对儿童的临床试验数据,不推荐儿童使用。

药物相互作用

利马前列素片可能与其他药物发生相互作用,因此在使用期间应避免与抗凝血药物、非甾体抗炎药等可能加重出血风险的药物同时使用。具体药物相互作用情况请咨询专业医师或药师。

储存和保管

1. 温度控制:利马前列素片应储存在室温环境中,避免极端高温或低温。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度变化可能影响药物的稳定性。
3. 避光保存:远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。
4. 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

价格信息

利马前列素片目前在中国上市,但尚未进入医保,患者需要全额自费购买。该药物的规格为5微克/片,每盒210片,价格约为84美元。

希望本文能为需要使用利马前列素片的患者提供详尽的信息和指导,帮助患者更好地管理和治疗相关疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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