普纳替尼(ponatinib)Iclusig的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

普纳替尼(Ponatinib),商品名为Iclusig,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。普纳替尼能够有效抑制多种激酶,特别是对ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶具有显著的抑制作用。本文将详细介绍普纳替尼的用法用量、不良反应以及用药注意事项。

用法用量

推荐剂量

普纳替尼的推荐起始剂量为45毫克,口服每日一次。根据患者的具体情况和治疗反应,剂量可以适当调整。当患者的BCR-ABL 1IS水平降至1%或更低时,剂量可以减至15毫克,每日一次。如果患者在3个月内未能出现血液学缓解,建议停用普纳替尼。对于加速期CML、急变期CML和Ph+ ALL患者,普纳替尼的推荐起始剂量同样为45毫克,每日一次,直到失去反应或出现不可接受的毒性。

服用方法

普纳替尼可以与食物同服或不与食物同服。建议患者整片吞服,不要压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂,应在第二天的常规时间继续服用下一剂。普纳替尼的服用应严格按照医生的指导进行,不得随意更改剂量或停药。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用普纳替尼。具体调整方案应由专业医生根据患者的实际情况制定。对于肝功能受损的患者,应降低普纳替尼的起始剂量。在使用普纳替尼期间,定期监测肝功能和其他相关指标,以及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合使用会增加普纳替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂同时使用。如果必须联合使用,应减少普纳替尼的剂量。相反,普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时使用会降低普纳替尼的血药浓度,监测患者是否出现疗效降低的情况,并建议选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。

特殊人群用药

普纳替尼对孕妇和哺乳期妇女有潜在的风险。孕妇使用普纳替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用前应充分了解潜在风险,并在医生指导下使用。哺乳期妇女在普纳替尼治疗期间及末次给药后6天内不应母乳喂养。对于儿童患者,普纳替尼的安全性和有效性尚未确定,不建议在儿童中使用。老年人(65岁及以上)更容易发生不良反应,如血管闭塞、血小板计数降低等,应谨慎使用并定期监测。

储存方法

普纳替尼应避光、密封、在干燥处保存。温度控制在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,普纳替尼应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

普纳替尼作为一种重要的靶向药物,在白血病治疗中发挥着重要作用。正确使用普纳替尼,遵循医生的指导,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全,是确保治疗效果和减少不良反应的关键。希望本文能为患者提供有用的参考信息,帮助他们更好地管理和应对疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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