拉罗替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种高效的选择性TRK(神经营养因子受体酪氨酸激酶)抑制剂,专门用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤。这种药物自2018年11月获得美国FDA批准以来,已经成为一种重要的治疗选择。本文将详细介绍拉罗替尼的使用方法、作用机制以及注意事项。

一、拉罗替尼的基本信息

1.1 药物概述

拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为Vitrakvi,是由礼来制药子公司Loxo Oncology研发的一种口服TRK抑制剂。TRK基因融合是一种罕见但重要的癌症驱动因素,涉及多种实体瘤。拉罗替尼通过抑制TRK基因融合产生的异常蛋白,从而发挥其抗癌作用。

1.2 适用范围

拉罗替尼适用于治疗经检测确认存在NTRK基因融合的实体瘤患者,无论肿瘤的原发部位。这种药物在多种类型的癌症中都显示出显著的疗效,包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。根据FDA公布的数据,73%的患者反应时间为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以上,39%的患者反应时间为12个月以上。

1.3 用法用量

拉罗替尼的推荐剂量如下:
- 对于体表面积大于1平方米的成人或儿童患者,推荐剂量为100毫克每次,每天两次,可与食物或不与食物同服。
- 对于体表面积小于1平方米的儿童患者,推荐剂量为100毫克/平方米,每天两次。

患者应持续服用拉罗替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在使用过程中,医生会根据患者的具体情况进行剂量调整。

二、用药注意事项

2.1 与其他药物的相互作用

拉罗替尼与某些药物合用可能会影响其效果。特别是与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)合用时,可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应尽量避免与这些药物同时使用。如果无法避免,需密切监测患者的不良反应,并及时调整治疗方案。

2.2 储存条件

拉罗替尼的储存条件非常重要,以保证药物的质量和稳定性。
- 拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C的室温下,允许在15°C-30°C的温度下运输。
- 口服溶液应在2°C-8°C的冷藏条件下保存,避免冷冻。
- 避光保存,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。不要将药物暴露在极端高温或低温环境中,避免药物结构和药效受到影响。

2.3 不良反应与处理

常见的不良反应包括疲劳、恶心、头晕、便秘等。大多数不良反应为轻度至中度,可以通过调整剂量或对症治疗来管理。如果出现严重的不良反应,如严重的肝功能损害、心律失常等,应立即停药并联系医生。

在使用拉罗替尼期间,患者应定期进行血液检查和肝功能监测,以便及时发现并处理潜在的问题。

2.4 日常生活中的注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点:
- 饮食方面,保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。
- 生活习惯方面,保持充足的睡眠,避免过度劳累,适当进行轻度运动,增强体质。
- 心理方面,保持积极的心态,与家人和朋友保持良好的沟通,必要时寻求心理支持。

遵循医生的建议,定期复查,密切关注身体状况的变化,有助于更好地管理病情和提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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