波奇替尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-12

波奇替尼(Poziotinib)是一种新型口服癌细胞抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。本文将详细介绍波奇替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

波奇替尼的适应症和用法用量

适应症

Poziotinib(波奇替尼)是一种特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长的小分子酪氨酸激酶抑制剂,同时也能抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分,如STAT3、AKT和ERK。波奇替尼通过激活HER2扩增的胃癌细胞中线粒体途径,诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。此外,波奇替尼在HER2诱发的和HER2非扩增的胃癌细胞中与化疗剂发挥协同作用,显示出优良的抗肿瘤活性。

用法用量

波奇替尼的最大耐受剂量为每天24mg一次,服用两周停一周或每天18mg一次,连续服用。标准给药方案是每天16mg一次(约等于17mg Poziotinib盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹,连续服用。无法耐受不良反应时,可减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。如果采用间歇给药方式,可使用Poziotinib盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;无法耐受不良反应时,减量至18mg服用3天,停药一天。

特殊人群用药

目前关于波奇替尼在特殊人群中的用药信息尚不明确。建议在使用前咨询专业医生,根据个体情况制定合适的用药方案。

用药注意事项和日常注意事项

包装和储存

波奇替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。波奇替尼的有效期为36个月。

药代动力学

Poziotinib符合二室模型一级消除动力学,半衰期为6.6小时,平均分布体积为164升,平均表观清除率为34.5升每小时,口服1.75小时后达到血药浓度峰值。随餐或空腹不影响Poziotinib的血药浓度。患者的体重对Poziotinib的吸收和血药浓度有影响。患者在使用波奇替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

副作用

Poziotinib的常见不良反应类似于阿法替尼,主要的3级不良反应包括腹泻(10%)、口腔炎(18%)、粘膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%)。没有发生4级和5级不良反应。38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。

注意事项

患者在使用波奇替尼时,应严格按照医嘱服用,定期复查肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放波奇替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对波奇替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。波奇替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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