罗米司亭(Romiplostim)Nplate的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-20

罗米司亭(Romiplostim),商品名为Nplate,是由美国安进公司开发的一种基因重组蛋白,属于血小板生成素(TPO)受体激动剂。它主要用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)成年患者的血小板减少症。罗米司亭通过模拟天然TPO的作用,刺激骨髓产生更多的血小板,从而降低出血风险。

适应症

主要适应症

罗米司亭的主要适应症是用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)成年患者的血小板减少症。这种疾病会导致血小板数量显著减少,增加出血风险。罗米司亭能够有效提升血小板计数,降低出血事件的发生率。

适用人群

罗米司亭适用于那些对其他治疗方法反应不佳的成年慢性ITP患者。在使用罗米司亭之前,医生会评估患者的病情和出血风险,以确定是否适合使用该药物。

医保适应症

在中国,罗米司亭已进入医保,适用于对其他治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。这有助于减轻患者的经济负担,提高治疗的可及性。

用法用量

初始剂量

罗米司亭的初始剂量为1 mcg/kg,每周一次皮下注射。医生会根据患者的体重和血小板计数调整剂量。初始剂量应在医生的指导下进行,以确保安全和有效性。

剂量调整

在开始治疗后的几周内,医生会定期监测患者的血小板计数和其他血液参数,以评估药物的效果和安全性。根据血小板计数的反应,剂量可以逐渐增加,但最大剂量不超过10 mcg/kg/周。如果在4周后血小板计数仍未达到目标水平,医生可能会考虑停止使用罗米司亭。

特殊情况下的剂量

对于急性放射综合征的造血综合征患者,推荐剂量为10 mcg/kg,皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予罗米司亭。无论是否可以获得全血细胞计数(CBC),都要给予罗米司亭。

用药注意事项

监测与随访

在使用罗米司亭期间,患者需要定期进行血液检查,包括全血细胞计数(CBC)和血小板计数。这些检查有助于及时发现药物的疗效和可能的不良反应。每周监查CBCs,直至达到稳定的罗米司亭剂量。

常见不良反应

罗米司亭的常见不良反应包括关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢痛、腹痛、肩痛、消化不良和疼痛感觉异常。头痛是最常见的不良反应。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。

特殊注意事项

罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或其他原因的血小板减少症。此外,使用罗米司亭可能导致血小板计数增加,从而增加血栓/血栓栓塞并发症的风险。因此,ITP患者不应使用罗米司亭来使血小板计数正常化,以减少血栓/血栓栓塞并发症的风险。

总的来说,罗米司亭是一种有效的治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的药物,但在使用过程中需要注意监测和调整剂量,以确保安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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