罗米司亭(Romiplostim)Nplate的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-20

罗米司亭(Romiplostim),商品名为Nplate,是由美国安进公司开发的一种基因重组蛋白,属于血小板生成素(TPO)受体激动剂。罗米司亭通过兴奋TPO受体,促进血小板的生成和成熟,主要用于治疗糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效的,或脾切除后特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。本文将详细介绍罗米司亭的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

适应症、作用与功效、用法用量

适应症

罗米司亭主要适用于治疗成人和儿童(18岁及以上)的慢性免疫性血小板减少症(ITP),这些患者通常对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效,或已接受脾切除手术但血小板减少仍然存在。罗米司亭也可以用于治疗急性放射综合征引起的血小板减少。

作用与功效

罗米司亭是一种第二代TPO-R药物,通过模拟人体天然的血小板生成素(TPO),刺激骨髓产生更多的血小板。其主要作用机制是通过结合和激活血小板生成素受体,促进巨核细胞的增殖和分化,最终增加血小板的数量,从而降低出血风险。

研究表明,罗米司亭能够显著提高ITP患者的血小板计数,改善患者的临床症状,减少出血事件的发生。此外,罗米司亭还可以用于预防和治疗急性放射综合征引起的血小板减少,尤其是在高剂量辐射暴露后的患者。

用法用量

对于免疫性血小板减少症(ITP)患者,罗米司亭的初始剂量为每周一次皮下注射1 μg/kg。根据血小板计数的反应,剂量可以逐步调整,每次增加1 μg/kg,直到达到并维持血小板计数≥50×109/L。最大剂量不超过10 μg/kg。规定的罗米司亭剂量可以由非常小的体积(例如,0.15 mL)组成,仅用含有0.01 mL刻度的注射器给药。

在急性放射综合征患者中,罗米司亭的推荐剂量为10 μg/kg,皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予剂量,无论是否可以获得全血细胞计数(CBC)。

用药注意事项

常见副作用

使用罗米司亭后,患者可能会出现一些副作用,包括关节痛、肌痛、四肢疼痛、头晕、感觉异常、精神疾病、失眠、消化不良、胃部疼痛、腹泻、上呼吸道感染、胃肠炎、鼻窦炎、皮疹、荨麻疹等。其中,头痛是最常见的不良反应。

较为严重的不良反应包括骨髓网硬蛋白沉积和血栓形成。在停用罗米司亭后,可能会导致严重的血小板减少,因此建议患者至少需要检测2周内的血象,以避免出现不良反应。

特殊人群用药

妊娠期妇女在使用罗米司亭时应权衡利弊,因为目前尚无足够的临床数据证明其在妊娠期的安全性。哺乳期妇女应中止哺乳,以免药物通过乳汁影响婴儿。此外,罗米司亭不推荐用于18岁以下的患者。

对于骨髓增生异常综合征(MDS)患者,罗米司亭不适用于治疗由MDS引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。使用罗米司亭可能会增加MDS进展为急性骨髓性白血病的风险。

监测与管理

在使用罗米司亭的过程中,患者应定期监测血象,包括血小板计数、全血细胞计数等。如果血小板计数在最大周剂量为10 μg/kg的罗米司亭治疗4周后仍未增加到足以避免临床上重要出血的水平,应停止使用罗米司亭。

如果患者对罗米司亭的反应降低或完全丧失,应考虑寻找其他可能的原因,如对罗米司亭的中和抗体。在这种情况下,可能需要调整治疗方案或更换其他药物。

总的来说,罗米司亭是一种有效的治疗免疫性血小板减少症的药物,但患者在使用过程中应密切监测血象变化,并遵循医生的指导,以确保安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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