罗米司亭(Romiplostim)Nplate的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

罗米司亭(Romiplostim)是一种由安进公司(Amgen)开发的基因重组蛋白,属于血小板生成素(TPO)受体激动剂。罗米司亭的商品名为Nplate,最早于2008年8月在美国获得FDA批准上市,目前已被全球69个国家和地区批准用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。罗米司亭通过模拟人体内天然的血小板生成调节机制,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板数量,减少或预防出血。

罗米司亭的基本信息

药物概述

罗米司亭是一种血小板生成素受体激动剂,通过激活血小板生成素受体,促进骨髓产生更多的血小板。这种机制有助于提高血小板计数,从而减少出血风险。罗米司亭的规格通常为10微克/毫升,患者需要通过皮下注射的方式进行给药。

适应症

罗米司亭主要适用于治疗成人和儿童(1岁及以上)的慢性免疫性血小板减少症(ITP)。在这些患者中,罗米司亭可以显著提高血小板计数,减少出血事件的发生。此外,对于那些对其他治疗方法无效或不能耐受的患者,罗米司亭提供了一种新的治疗选择。

用法用量

罗米司亭的初始推荐剂量为1微克/千克体重,每周一次皮下注射。医生会根据患者的血小板计数和临床反应调整剂量,最大剂量不超过10微克/千克体重。治疗过程中,患者需要定期监测血小板计数,以确保安全有效。

罗米司亭的使用应遵循医生的指导,不可自行调整剂量或停药。定期的血液检查和随访是保证治疗效果的重要措施。

用药注意事项

血栓风险

使用罗米司亭可能会导致血小板计数过高,增加血栓形成的风险。因此,医生会密切监测患者的血小板计数,避免血小板计数超过正常范围。患者应遵守医生的建议,定期进行血液检查,以便及时调整治疗方案。

过敏反应

虽然罕见,但部分患者可能会对罗米司亭产生过敏反应。常见的过敏症状包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。一旦出现这些症状,应立即停止使用并联系医生。严重过敏反应需要紧急处理。

长期使用的注意事项

长期使用罗米司亭的患者需要定期进行骨髓检查,以排除骨髓增生异常综合征(MDS)的进展。此外,患者应注意观察身体状况的变化,如出现不明原因的疲劳、发热等症状,应及时就医。

罗米司亭的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。一般来说,一剂罗米司亭的价格约为200至500美元。患者在使用前应咨询医生或药师,了解具体的费用情况,并考虑是否有医疗保险覆盖。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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