考比替尼(Cobimetinib)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-25

考比替尼(Cobimetinib),商品名为Cotellic,是由瑞士罗氏公司生产的靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的医保情况、价格、疗效和副作用等信息。

考比替尼概述

考比替尼是一种口服的MEK1/MEK2抑制剂,通过抑制BRAF蛋白激酶的活性,阻断细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。它通常与维莫非尼联合使用,用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

医保和价格

考比替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。目前,市场上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。瑞士罗氏版本的考比替尼规格为20mg*63片,价格约为1228美元一盒。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

疗效

多项临床研究显示,考比替尼在治疗BRAF突变阳性的黑色素瘤中表现出显著的疗效。与维莫非尼联合使用时,可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。研究表明,这种联合疗法的客观缓解率高达68%,完全缓解率为11%,部分缓解率为57%。

副作用

考比替尼的常见不良反应包括腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。较严重的不良反应包括心肌病、出血、严重皮肤反应和肝毒性。具体来说:

  • 心肌病: 使用考比替尼可能导致心肌病,建议在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数。
  • 出血: 考比替尼可能导致大出血,特别是3级及以上出血事件需要停药并根据情况调整治疗方案。
  • 严重皮肤反应: 可能引起严重的皮疹和其他皮肤反应,需要暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。
  • 肝毒性: 可能引起肝毒性,定期监测肝功能指标。

此外,考比替尼还可能导致浆液性视网膜病变和视网膜静脉闭塞,定期进行眼科评估并在患者报告视力障碍时及时处理。

用药注意事项

正确使用考比替尼并注意相关事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。以下是使用考比替尼时的一些重要注意事项。

剂量调整

考比替尼的推荐剂量为60mg,每天一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用。如果与中效CYP3A抑制剂联合使用,建议将考比替尼剂量减少到20mg,并在停用中效CYP3A抑制剂后恢复原剂量。避免与强效或中效CYP3A诱导剂联合使用,因为这可能导致考比替尼的全身暴露量显著减少,影响疗效。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用考比替尼,因为它可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用后的2周内采取有效的避孕措施。儿童患者、肝功能损伤患者和肾功能损伤患者使用考比替尼时,应根据具体情况由医生指导。

定期监测

在使用考比替尼期间,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在治疗初期,应密切关注患者的皮肤、心脏和眼部情况,及时发现并处理相关问题。

考比替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意多种因素,以确保患者的安全和治疗效果。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解考比替尼,为治疗决策提供参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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