拉罗替尼(larotrectinib)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-27

拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为Vitrakvi,是一种选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,主要用于治疗携带神经营养因子受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤患者。该药物在2018年11月26日获得美国FDA的批准上市,目前已在中国上市并进入医保目录。

拉罗替尼的适应症

拉罗替尼主要适用于以下几类患者:

1. 基因融合患者

拉罗替尼适用于具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。这种基因融合导致不受控制的TRK信号传导和肿瘤生长,拉罗替尼通过阻断这一过程发挥治疗作用。

2. 局部晚期或转移性疾病

对于患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,拉罗替尼提供了一种有效的治疗选择。这些患者通常无法通过手术完全切除肿瘤,而拉罗替尼可以通过靶向治疗控制疾病进展。

3. 无满意替代疗法的患者

拉罗替尼还适用于无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。这类患者可能已经尝试过多种治疗方法,但效果不佳,拉罗替尼提供了一种新的希望。

总的来说,拉罗替尼适用于具有特定基因融合的实体瘤患者,尤其是那些无法通过手术或其他传统方法治疗的患者。

拉罗替尼的副作用

虽然拉罗替尼在治疗特定类型的癌症方面表现出色,但其副作用也不容忽视。了解和管理这些副作用对提高患者的生活质量和治疗效果至关重要。

1. 常见副作用

拉罗替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。这些副作用的发生率≥20%,患者在使用过程中应密切关注身体状况。

2. 中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应被告知这些风险,并在出现神经系统不良反应时避免驾驶或操作危险机械。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。

3. 骨骼骨折和肝毒性

拉罗替尼的使用可能增加患者骨折的风险,应及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者。此外,治疗的第一个月内应每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。

患者在使用拉罗替尼期间应定期进行血液检查和肝功能测试,以及时发现并处理潜在的副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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