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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28
阿米那韦薄膜片是一种用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹的药物,由日本久光制药株式会社研发,并于2020年获得日本厚生劳动省的批准。本文将详细介绍阿米那韦薄膜片的功效与作用,并提供一些重要的用药注意事项。
阿米那韦薄膜片的功效与作用
药物概述
阿米那韦薄膜片(Amenalief, 阿米替韦, 阿莫奈韦, Amenamevir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹。其主要成分是阿米那韦,通过抑制DNA解旋酶/引物酶复合体的活性,阻止病毒DNA的合成,从而发挥抗病毒作用。
适应症
阿米那韦薄膜片适用于以下两种情况:
- 带状疱疹:患部存在不适感、灼热感、瘙痒等初发症状时使用。
- 复发性单纯疱疹:根据临床症状及病史证实为单纯疱疹(口唇疱疹或生殖器疱疹)同一型反复复发的患者使用。
药代动力学
阿米那韦在体内主要被CYP3A代谢。在稳定状态下的药代动力学参数估计为Cmax 1.94 μg/mL。患者在使用阿米那韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
阿米那韦薄膜片的用药注意事项
特殊人群用药
孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性,不要服用阿米那韦薄膜片,应前往医疗机构咨询。对于伴有免疫功能低下的患者,如恶性肿瘤和自身免疫性疾病等患者,其有效性和安全性尚未建立。儿童用药方面,尚未进行以儿童为对象的临床试验。老年人由于生理功能下降,使用时需谨慎,以免加重身体负担。
用药方法
阿米那韦薄膜片的推荐剂量如下:
- 带状疱疹:成人每天饭后单次口服400mg阿米那韦。建议在皮疹出现后5天内开始给药,原则上应使用7天。
- 复发性单纯疱疹:成人饭后单次口服1200mg阿米那韦。初发症状出现后应及时服用本药。
空腹给药可能会导致阿米那韦吸收降低,效果减弱,建议患者饭后服用。需要在饭前或饭间服用的情况下,请在摄取少量食物之后再服用。
贮存方法
阿米那韦薄膜片应避光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:
- 温度控制:阿米那韦应室温储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿米那韦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿米那韦的稳定性产生负面影响。
- 包装完整性:阿米那韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
不良反应
阿米那韦薄膜片的不良反应主要包括:
- 严重不良反应:多形性红斑。
- 其他不良反应:发生超过1%的不良反应主要是肾脏N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)增加,α1小球蛋白增加。其他不良反应(低于1%)包括药疹(红斑、湿疹、皮疹等)、荨麻疹、头痛、头重脚轻、眩晕、麻木感等。实验室检查可出现FDP增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少症,单核细胞增多等。
阿米那韦薄膜片的正确使用和注意事项对于保证治疗效果和患者安全至关重要。患者在使用过程中应严格按照医嘱执行,并密切关注任何不良反应的出现,及时就医。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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