阿米那韦薄膜片(Amenamevir)Amenalief的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-28
阿米那韦薄膜片(Amenamevir, Amenalief)是一种用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹的抗病毒药物。该药物由日本久光制药株式会社研发,2020年在日本获批上市。阿米那韦通过抑制DNA螺旋酶/引发酶复合体(DNA helicase/primase complex)的活性,阻止病毒DNA的合成,从而发挥抗病毒作用。
阿米那韦薄膜片的功效和作用
适应症
阿米那韦薄膜片主要用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹。具体来说:
- 带状疱疹:当患者出现患部不适感、灼热感、瘙痒等初发症状时,阿米那韦可以有效缓解症状,减少疼痛和皮疹的发展。
- 复发性单纯疱疹:对于口唇疱疹或生殖器疱疹的反复发作,阿米那韦能够迅速抑制病毒复制,缩短病程,减少复发次数。
药代动力学
阿米那韦在人体内的药代动力学特性较为明确。其主要代谢途径是通过CYP3A酶系进行代谢。在稳定状态下,阿米那韦的最大血药浓度(Cmax)为1.94μg/mL。患者在使用阿米那韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
不良反应
阿米那韦的常见不良反应包括:
- 严重不良反应:多形性红斑。
- 其他不良反应:肾脏N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)增加,α1小球蛋白增加。其他不良反应(低于1%)包括药疹(红斑、湿疹、皮疹等)、荨麻疹、头痛、头重脚轻、眩晕、麻木感等。实验室检查可出现FDP增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少症,单核细胞增多等。
定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应,对于确保患者安全使用阿米那韦至关重要。
用药注意事项
用药时机
为了达到最佳疗效,患者应在出现初期症状(患部不适、灼热感、瘙痒等)后,尽可能在6小时内服用阿米那韦。对于口唇疱疹,应在皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、结痂皮)发作前服用。
用药剂量
阿米那韦的推荐剂量如下:
- 带状疱疹:成人每天饭后单次口服400mg阿米那韦。建议在皮疹出现后5天内开始给药,原则上应使用7天。如果看不到改善的征兆,或者病情恶化,应迅速转换为其他治疗。
- 复发性单纯疱疹:成人饭后单次口服1200mg阿米那韦。初发症状出现后应及时服用本药。对于初发症状出现6小时后服用的患者,以及口唇疱疹伴有皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、结痂皮)后服用的患者,目前还没有相关数据证明其有效性。复发的处方应限于1次。
特殊人群用药
对于特殊人群,阿米那韦的使用需特别谨慎:
- 孕妇或可能怀孕的女性:应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。
- 哺乳期女性:考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,可以继续或中止哺乳。
- 伴有免疫功能低下的患者:对于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等伴有免疫功能下降的患者,阿米那韦的有效性和安全性尚未建立。
- 儿童:没有实施以儿童等为对象的临床试验。
- 老年人:生理功能下降,会加重身体负担。
药物相互作用
阿米那韦主要被CYP3A代谢。因此,可受到CYP3A及CYP2B6药物的影响。在使用阿米那韦时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体药物相互作用情况请咨询医学顾问。
贮存方法
为了保证阿米那韦的药效,应按照以下方法进行贮存:
- 温度控制:阿米那韦应室温储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿米那韦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:阿米那韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:阿米那韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
正确使用和贮存阿米那韦,有助于充分发挥其治疗效果,保障患者的安全和健康。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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