奥拉帕利（Olaparib），也被称为奥拉帕尼，是一种用于治疗特定类型癌症的PARP抑制剂。这种药物通过阻断癌细胞中的DNA修复机制，导致细胞死亡，从而延缓或阻断肿瘤的发展。奥拉帕利在全球多个国家和地区已经获得了批准，并在2018年8月由中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市。

奥拉帕利在国内上市情况

上市历程

奥拉帕利在国外的上市历程始于2014年12月，当时欧洲药品管理局（EMA）批准了该药物。随后，2015年，美国食品药品监督管理局（FDA）也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。在中国，奥拉帕利的上市申请于2017年12月1日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理。经过一系列严格的审查和评估，奥拉帕利最终在2018年8月获得批准，成为中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。

适应症

奥拉帕利在中国的适应症主要包括：
1. **上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌**：奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者，在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
2. **联合治疗**：奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
3. **复发性治疗**：奥拉帕利单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

市场和医保信息

奥拉帕利已进入中国医保目录，这大大降低了患者的经济负担。在市场上，除了原研药外，还有多款仿制药可供选择，如老挝卢修斯版（150mg*120片，约227美元）、孟加拉耀品国际版（150mg*120片，约463美元）和孟加拉珠峰版（50mg*112粒，约179美元；150mg*120粒，约433美元）。患者可以通过三甲医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物。

用药注意事项

剂量和用法

奥拉帕利的标准剂量通常为每日两次，每次300毫克（即每次两片150毫克的药片）。患者应在每天同一时间服用，饭前或饭后均可。如果错过了一次剂量，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间继续服药。

副作用管理

奥拉帕利的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、贫血、头痛、食欲减退等。严重副作用可能包括骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓性白血病（AML）和肺炎。患者在用药期间应定期进行血液检查，监测肝功能和肾功能。如出现任何不适，应及时就医。

生活建议

为了更好地管理和控制病情，患者在服用奥拉帕利期间应注意以下几点：
1. **饮食**：保持均衡饮食，多吃蔬菜和水果，减少高脂肪和高糖食物的摄入。
2. **运动**：适量运动，如散步、瑜伽等，有助于提高身体素质和心理状态。
3. **心理支持**：积极面对疾病，必要时寻求心理咨询或加入支持团体。
4. **避免感染**：注意个人卫生，避免接触感冒或其他传染病患者。

奥拉帕利的成功上市为中国患者带来了新的希望，特别是在卵巢癌和前列腺癌的治疗领域。患者在使用该药物时应遵循医生的指导，定期复查，以确保治疗效果和安全性。