




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。这款药物由Kadmon制药公司开发,并于2021年9月被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药于2019年获得了该药物的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的价格、规格及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒,每粒200mg。根据最新的市场信息,该药物的价格为4050美元/盒。这一价格反映了该药物的研发成本和国际市场的定价标准。虽然价格较高,但对于特定疾病的治疗来说,其疗效显著,能够为患者带来显著的临床收益。
甲磺酸贝舒地尔片的规格为每粒200mg,每盒30粒。这种规格设计使得患者可以根据医生的指导,方便地进行每日一次的口服治疗。药物的形状为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色,一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。
甲磺酸贝舒地尔片已于2021年7月在美国首次获批上市,2023年8月1日在中国正式上市。目前,该药物尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需要自费购买。尽管价格较高,但其在治疗慢性移植物抗宿主病方面的独特优势,使其成为许多患者的重要选择。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g(1粒),每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。在与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格按照医生的指导使用,避免自行调整剂量。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切关注这些症状,如有不适应及时就医。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇和有生育能力的女性在使用该药物前应了解其对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上儿童患者使用该药物的安全性和有效性已确定,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在治疗慢性移植物抗宿主病方面具有显著的疗效,但其较高的价格和未纳入医保的现状,使得患者在使用时需综合考虑经济负担。通过合理用药和密切监测,患者可以在控制疾病的同时,最大限度地减少不良反应的发生。
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