曲贝替定（Trabectedin），也被称为YONDELIS，是一种新型的烷化剂类抗肿瘤药物，主要用于治疗某些类型的软组织肉瘤和卵巢癌。然而，这款药物目前尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录。本文将详细介绍曲贝替定的上市情况和用药注意事项。

曲贝替定的上市情况

全球上市历史

曲贝替定最早在2007年获得了欧盟的批准，用于治疗晚期软组织肉瘤。随后，2015年10月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过优先审批途径批准了曲贝替定，进一步扩大了其适用范围。目前，曲贝替定已在多个国家和地区上市，包括美国、欧洲和日本。

在中国的上市情况

截至目前，曲贝替定尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录。这意味着国内患者无法通过正规渠道购买到该药物。然而，一些患者可能会选择通过海外渠道购买曲贝替定，尤其是在病情急需的情况下。

价格信息

在美国，曲贝替定的价格相对较高。根据最新的市场信息，1mg规格的曲贝替定价格约为1354美元。而在香港，同样1mg规格的曲贝替定价格高达25000美元。这些价格反映了曲贝替定在国际市场上的高昂成本。

曲贝替定的用药注意事项

药物准备与输注

曲贝替定是一种细胞毒性药物，需要严格按照无菌操作规程进行处理和处置。具体步骤如下：

• 使用无菌技术将20mL注射用水注入小瓶中，摇动小瓶直至完全溶解，重组溶液应为无色或淡棕黄色的透明液体，含0.05mg/mL曲贝替定。
• 在进一步稀释前检查是否有颗粒物和变色，如发现颗粒或变色，请丢弃小瓶。
• 复溶后立即提取计算体积的曲贝替定，并用500mL 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释，切勿将曲贝替定与其他药物混合。
• 重新配制冻干粉后30小时内，丢弃剩余溶液。
• 使用带有0.2微米聚醚砜（PES）在线过滤器的输液器，在24小时内通过中心静脉输注重新配制的稀释溶液，以降低接触溶液配制过程中可能引入的偶然病原体的风险。

常见不良反应及应对措施

曲贝替定的常见不良反应包括但不限于：

• 恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。
• 中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶（ALT）、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。

针对这些不良反应，医生会根据患者的实际情况采取相应的措施，如暂停给药、减少剂量或永久停药。

特别注意事项

使用曲贝替定时，患者和医护人员需特别注意以下几点：

• 粒细胞减少性脓毒症：曲贝替定可能会导致中性粒细胞败血症，包括致命病例。在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数，并在整个治疗周期内定期评估，根据不良反应的严重程度暂停给药或减少剂量。
• 横纹肌溶解：曲贝替定可导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前评估肌酸磷酸激酶水平，根据不良反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。
• 肝毒性：使用曲贝替定可能会出现肝毒性，包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前评估肝功能，并根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。根据肝功能异常的严重程度和持续时间，通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功水平升高。

以上信息为截至2025年4月16日的最新数据，建议患者在使用曲贝替定前咨询专业医生的意见，以确保用药安全和有效。