曲贝替定(trabectedin)他比特定上市了吗?多少钱怎么购买
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发布日期:2025-04-16
曲贝替定(Trabectedin),也被称为他比特定,是一种用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的抗癌药物。该药物在全球多个市场已有应用,但在不同地区的上市情况和价格存在差异。本文将详细介绍曲贝替定的上市情况、价格以及购买渠道,并提供一些用药注意事项。
曲贝替定的上市情况与价格
上市情况
曲贝替定最早于2015年10月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在美国正式上市。然而,该药物目前尚未在中国大陆上市,也未进入中国的医疗保险报销目录。因此,中国大陆的患者若需使用曲贝替定,需要通过其他途径获取。
价格
曲贝替定的价格因产地和销售地区而异。例如,美国强生公司生产的曲贝替定出口至土耳其的版本,规格为1mg,价格约为1354美元一盒。此外,印度Natco制药公司也生产了曲贝替定,价格相对较低,但具体价格需要联系当地的医疗机构或药品供应商了解。
购买渠道
由于曲贝替定尚未在中国大陆上市,患者可以通过国际医疗服务机构或海外药店购买。购买时,建议患者咨询专业的医疗顾问,了解药物的具体使用方法和注意事项,确保用药安全。同时,患者应选择正规的医疗机构或药品供应商,以保证药品的质量和安全性。
曲贝替定的用药注意事项
常见不良反应
曲贝替定最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛等。此外,该药物还可能导致严重的血液系统和肝功能异常,如中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。
特殊人群用药
对于特殊人群,使用曲贝替定时需特别注意:
- 哺乳期妇女:建议在使用曲贝替定期间停止哺乳,因为药物可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。
- 孕妇及有生殖能力的患者:孕妇使用曲贝替定可能对胎儿造成伤害,因此建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服药后至少2个月内采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间和最后一次服药后至少5个月内也应采取有效的避孕措施。
- 儿童患者:曲贝替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此需要在医生的严格指导下使用。
- 老年患者:老年患者使用曲贝替定一般没有明显差异,但仍需在医生的指导下使用。
- 肝功能损害患者:中度肝功能损害患者的曲贝替定剂量应减少,重度肝功能损害患者则禁用该药物。
- 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者不建议调整剂量,但尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的药代动力学进行评估,因此这类患者应谨慎使用。
药物相互作用
曲贝替定与某些药物可能存在相互作用,影响药效。具体来说:
- 细胞色素CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑等)联合使用会增加曲贝替定的全身暴露量,因此建议避免使用这些抑制剂。如果必须使用短期(少于14天)强CYP3A抑制剂,应在输注曲贝替定一周后使用,并在下次输注曲贝替定前一天停用该抑制剂。
- 细胞色素CYP3A诱导剂:与强CYP3A诱导剂(如利福平、苯巴比妥、圣约翰草等)联合使用会减少曲贝替定的全身暴露量,因此也应避免使用这些诱导剂。
贮存方法
曲贝替定为注射剂,应将小瓶存放在2°C至8°C的冰箱中。该药物是一种细胞毒性药物,使用时应遵循特殊的处理和处置程序。此外,曲贝替定的有效期为24个月,复溶后的药物应在30小时内完成输注,剩余的溶液应丢弃。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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