拉罗替尼(larotrectinib)的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-28

拉罗替尼(Larotrectinib),也被称为Vitrakvi,是一款新型靶向药物,主要针对NTRK基因融合阳性的实体瘤患者。拉罗替尼因其广泛的适应症和较高的治疗效果,成为临床上备受关注的抗癌药物之一。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症和副作用,帮助患者更好地了解这款药物。

拉罗替尼的适应症

拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,尤其是那些具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。具体适应症包括:

局部晚期或转移性实体瘤

拉罗替尼被推荐作为NTRK基因融合阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗选择。此外,它还能有效治疗多种实体瘤,包括但不限于肺癌、黑色素瘤、结肠癌、乳腺癌、甲状腺癌、胃肠道间质瘤、胰腺癌、胆管癌、头颈部鳞状细胞癌、软组织肉瘤等。临床试验数据显示,拉罗替尼治疗这些疾病的总缓解率高达75%,尤其在儿童肿瘤如婴儿纤维肉瘤方面,疗效比例甚至达到93%。

特定情况下的使用

拉罗替尼适用于患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。此外,对于无满意替代疗法或既往治疗失败的患者,拉罗替尼也是一个重要的治疗选择。拉罗替尼通过高效抑制NTRK基因融合的活动,发挥其抗肿瘤作用,显著改善患者的生存质量和预后。

拉罗替尼的适应症范围广泛,能够有效治疗多种实体瘤,尤其是在NTRK基因融合阳性的患者中表现出色。因此,拉罗替尼成为临床上治疗多种实体瘤的重要药物。

拉罗替尼的副作用

虽然拉罗替尼在治疗多种实体瘤方面表现出色,但患者在使用过程中仍需注意其可能产生的副作用。以下是拉罗替尼常见的副作用及其管理方法。

常见副作用

拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%,包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。这些副作用通常为一到二级,严重程度不高,多数患者可以耐受。

中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应被告知这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

其他注意事项

据报道,使用拉罗替尼可能会加重患者骨折的风险,因此应及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

拉罗替尼还可能导致肝毒性,因此在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

了解和管理拉罗替尼的副作用对于确保患者安全和提高治疗效果至关重要。患者在使用拉罗替尼期间应密切关注身体状况,及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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